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New Mexico Honey Wound Treatment Research Study

6 de mayo de 2016 actualizado por: R. Stephen Rankin, M.D.
In a time of emerging bacteria that are resistant to antibiotics, honey offers an alternative that has potential to reduce the heavy reliance on pharmaceutical antibiotics. We will be evaluating the effectiveness of a locally produced New Mexico Honey against the standard of care Bactrim antibiotic on Community Acquired MRSA.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Locally grown New Mexico Honey will be utilized on abscess wounds of the trunk and extremities vs routine (Bactrim) antibiotic care to determine if NM Honey is effective treatment for Community Acquired MRSA 6 cm abscesses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, Estados Unidos, 87401
        • Reclutamiento
        • Pinon Family Practice
        • Contacto:
          • R Stephen Rankin, MD
          • Número de teléfono: 505-324-1000
        • Investigador principal:
          • R Stephen Rankin, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients 16 years of age or older
  • Abscess less than or equal to 6 cm in diameter on the extremity or trunk requiring incision and drainage
  • Patient willing to try honey prepared dressing
  • Patient able to return to office each day for 7 days for evaluation

Exclusion Criteria:

  • Under the age of 16
  • Abscess of face, scalp or genitals
  • Diagnosed as a diabetic
  • Allergic to bee pollen, honey or sulfa antibiotics
  • Diagnosed with peripheral vascular disease
  • Patient acknowledgement of current drug or alcohol abuse

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: NM Regional Honey
15 ml of NM Honey applied directly to wound
Droga: New Mexico Honey
Apply 15 ml of NM Honey to CA-MRSA Abscess compare to standard antibiotic treatment
Otros nombres:
  • Local New Mexico Honey
Droga: Bactrim DS
Bactrim DS
Otros nombres:
  • sulfamethoxazle-trimethroprim DS
Comparador activo: Bactrim DS
Standard of Care Oral Antibiotic
Droga: New Mexico Honey
Apply 15 ml of NM Honey to CA-MRSA Abscess compare to standard antibiotic treatment
Otros nombres:
  • Local New Mexico Honey
Droga: Bactrim DS
Bactrim DS
Otros nombres:
  • sulfamethoxazle-trimethroprim DS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Size of lesion at day 7
Periodo de tiempo: 7 days
Increase in size will determine failure; Decrease in size will determine success
7 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

R. Stephen Rankin, M.D.

Investigadores

  • Investigador principal: R Stephen Rankin, MD

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de diciembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de diciembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IND 115653

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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