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New Mexico Honey Wound Treatment Research Study

6 mai 2016 mis à jour par: R. Stephen Rankin, M.D.
In a time of emerging bacteria that are resistant to antibiotics, honey offers an alternative that has potential to reduce the heavy reliance on pharmaceutical antibiotics. We will be evaluating the effectiveness of a locally produced New Mexico Honey against the standard of care Bactrim antibiotic on Community Acquired MRSA.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Locally grown New Mexico Honey will be utilized on abscess wounds of the trunk and extremities vs routine (Bactrim) antibiotic care to determine if NM Honey is effective treatment for Community Acquired MRSA 6 cm abscesses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Joseph Pope, MD
  • Numéro de téléphone: 505 324 1000
  • E-mail: jpope10@msn.com

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Mexico
      • Farmington, New Mexico, États-Unis, 87401
        • Recrutement
        • Pinon Family Practice
        • Contact:
          • R Stephen Rankin, MD
          • Numéro de téléphone: 505-324-1000
        • Chercheur principal:
          • R Stephen Rankin, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients 16 years of age or older
  • Abscess less than or equal to 6 cm in diameter on the extremity or trunk requiring incision and drainage
  • Patient willing to try honey prepared dressing
  • Patient able to return to office each day for 7 days for evaluation

Exclusion Criteria:

  • Under the age of 16
  • Abscess of face, scalp or genitals
  • Diagnosed as a diabetic
  • Allergic to bee pollen, honey or sulfa antibiotics
  • Diagnosed with peripheral vascular disease
  • Patient acknowledgement of current drug or alcohol abuse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: NM Regional Honey
15 ml of NM Honey applied directly to wound
Médicament: New Mexico Honey
Apply 15 ml of NM Honey to CA-MRSA Abscess compare to standard antibiotic treatment
Autres noms:
  • Local New Mexico Honey
Médicament: Bactrim DS
Bactrim DS
Autres noms:
  • sulfamethoxazle-trimethroprim DS
Comparateur actif: Bactrim DS
Standard of Care Oral Antibiotic
Médicament: New Mexico Honey
Apply 15 ml of NM Honey to CA-MRSA Abscess compare to standard antibiotic treatment
Autres noms:
  • Local New Mexico Honey
Médicament: Bactrim DS
Bactrim DS
Autres noms:
  • sulfamethoxazle-trimethroprim DS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Size of lesion at day 7
Délai: 7 days
Increase in size will determine failure; Decrease in size will determine success
7 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

R. Stephen Rankin, M.D.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: R Stephen Rankin, MD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2012

Première publication (Estimation)

12 décembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IND 115653

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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