Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Comprehensive Exercise Training Program During Hospitalization for an Acute CF Exacerbation

27. června 2015 aktualizováno: University of Alabama at Birmingham

The Efficacy of a Standardized Exercise Protocol in Inpatient Care of Patients With Cystic Fibrosis

This protocol was designed to assess if when subjects with CF are admitted to the hospital for a pulmonary exacerbation if a comprehensive exercise program (moderate to high intensity aerobic, resistance, flexibility and balance exercises) was superior to our "usual care intervention (30 min/day of self selected mode and intensity of exercise) in improving aerobic capacity, muscle strength/power, flexibility and balance.

Přehled studie

Detailní popis

This protocol was designed to assess if when subjects with CF are admitted to the hospital for a pulmonary exacerbation if a comprehensive exercise program (moderate to high intensity aerobic, resistance, flexibility and balance exercises) was superior to our "usual care intervention (30 min/day of self selected mode and intensity of exercise) in improving aerobic capacity, muscle strength/power, flexibility and balance.

The experimental group will participate in the following regime:

Day 1 - Evaluation including standardized tests and measures: If Day 1 is a M,W, F, day 2 will constitute: aerobic exercise between 20-30 minutes based on patient tolerance using the appropriate RPE scale (13-15 on Borg with patients ages 13-21, and 6-8 on pictoral CERT with patients ages 6-12)to ensure correct intensity. Choices will include treadmill, stationary bike, game bike, or ambulating at varying intensities throughout hospital; Balance Activities: Standing on bosu ball while performing UE activity (throwing, catching with another ball, Frisbee, etc.). Standing on one leg or B LE's will be determined by patients currently level.

If Day 1 is a Tuesday or Thursday, day 2 will constitute: 5-10 minutes of aerobic activity at warm up level (11-13 on Borg, and 4-6 on PCERT)x resistance training for UE: biceps, triceps, lattisimus, rhomboids/mid-trap, thoracic expansion exercises, and other muscles based on patient needs; resistance training for LE: quadriceps, hamstrings, gluteals (especially maximus and medius), and other muscles depending on patient need, core and abdominal strengthening, Stretches for flexibility depending on the patients individual needs: Thoracic expansion stretches will be done with every pt. supine and sidelying. Stretches are held for 10 seconds and repeated 10 times, Hamstring stretches will be performed if pt unable to reach line with sit and reach test.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama at Birmimgham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • age 6 to 21 years
  • admission for an acute Cystic fibrosis (CF) exacerbation
  • forced expiratory volume in 1 s (FEV1) of < 60% of predicted at admission

Exclusion Criteria:

  • medically unstable as deemed by the attending physician
  • had completed both arms of the present study

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Comprehensive exercise program
Moderate to high intensity aerobic, resistance, flexibility, posture and balance exercise program
Aktivní komparátor: Usual care exercise
30 minutes/day of self selected mode and intensity of aerobic exercise

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Aerobic capacity following intervention of a comprehensive excercise training program
Časové okno: Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Muscle strength and power following intervention of a comprehensive excercise training program
Časové okno: Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
Assessed with arm curl test, partial curl up test, timed 10 repetition sit to stand test
Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
Posture/flexibility following intervention of a comprehensive excercise training program
Časové okno: Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
Assessed with humeral distance, shoulder flexion range of motion, and hamstring length
Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
Balance following intervention of a comprehensive excercise training program
Časové okno: Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
Assessed with the pediatric Berg balance scale
Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John D Lowman, PT, PhD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. prosince 2012

První zveřejněno (Odhad)

3. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Předplatit