- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01759342
Comprehensive Exercise Training Program During Hospitalization for an Acute CF Exacerbation
The Efficacy of a Standardized Exercise Protocol in Inpatient Care of Patients With Cystic Fibrosis
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
This protocol was designed to assess if when subjects with CF are admitted to the hospital for a pulmonary exacerbation if a comprehensive exercise program (moderate to high intensity aerobic, resistance, flexibility and balance exercises) was superior to our "usual care intervention (30 min/day of self selected mode and intensity of exercise) in improving aerobic capacity, muscle strength/power, flexibility and balance.
The experimental group will participate in the following regime:
Day 1 - Evaluation including standardized tests and measures: If Day 1 is a M,W, F, day 2 will constitute: aerobic exercise between 20-30 minutes based on patient tolerance using the appropriate RPE scale (13-15 on Borg with patients ages 13-21, and 6-8 on pictoral CERT with patients ages 6-12)to ensure correct intensity. Choices will include treadmill, stationary bike, game bike, or ambulating at varying intensities throughout hospital; Balance Activities: Standing on bosu ball while performing UE activity (throwing, catching with another ball, Frisbee, etc.). Standing on one leg or B LE's will be determined by patients currently level.
If Day 1 is a Tuesday or Thursday, day 2 will constitute: 5-10 minutes of aerobic activity at warm up level (11-13 on Borg, and 4-6 on PCERT)x resistance training for UE: biceps, triceps, lattisimus, rhomboids/mid-trap, thoracic expansion exercises, and other muscles based on patient needs; resistance training for LE: quadriceps, hamstrings, gluteals (especially maximus and medius), and other muscles depending on patient need, core and abdominal strengthening, Stretches for flexibility depending on the patients individual needs: Thoracic expansion stretches will be done with every pt. supine and sidelying. Stretches are held for 10 seconds and repeated 10 times, Hamstring stretches will be performed if pt unable to reach line with sit and reach test.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmimgham
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- age 6 to 21 years
- admission for an acute Cystic fibrosis (CF) exacerbation
- forced expiratory volume in 1 s (FEV1) of < 60% of predicted at admission
Exclusion Criteria:
- medically unstable as deemed by the attending physician
- had completed both arms of the present study
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Comprehensive exercise program
Moderate to high intensity aerobic, resistance, flexibility, posture and balance exercise program
|
|
|
Aktivní komparátor: Usual care exercise
30 minutes/day of self selected mode and intensity of aerobic exercise
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Aerobic capacity following intervention of a comprehensive excercise training program
Časové okno: Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Muscle strength and power following intervention of a comprehensive excercise training program
Časové okno: Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
|
Assessed with arm curl test, partial curl up test, timed 10 repetition sit to stand test
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
|
|
Posture/flexibility following intervention of a comprehensive excercise training program
Časové okno: Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
|
Assessed with humeral distance, shoulder flexion range of motion, and hamstring length
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
|
|
Balance following intervention of a comprehensive excercise training program
Časové okno: Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
|
Assessed with the pediatric Berg balance scale
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John D Lowman, PT, PhD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12.21.2012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno