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Comprehensive Exercise Training Program During Hospitalization for an Acute CF Exacerbation

27 juin 2015 mis à jour par: University of Alabama at Birmingham

The Efficacy of a Standardized Exercise Protocol in Inpatient Care of Patients With Cystic Fibrosis

This protocol was designed to assess if when subjects with CF are admitted to the hospital for a pulmonary exacerbation if a comprehensive exercise program (moderate to high intensity aerobic, resistance, flexibility and balance exercises) was superior to our "usual care intervention (30 min/day of self selected mode and intensity of exercise) in improving aerobic capacity, muscle strength/power, flexibility and balance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

This protocol was designed to assess if when subjects with CF are admitted to the hospital for a pulmonary exacerbation if a comprehensive exercise program (moderate to high intensity aerobic, resistance, flexibility and balance exercises) was superior to our "usual care intervention (30 min/day of self selected mode and intensity of exercise) in improving aerobic capacity, muscle strength/power, flexibility and balance.

The experimental group will participate in the following regime:

Day 1 - Evaluation including standardized tests and measures: If Day 1 is a M,W, F, day 2 will constitute: aerobic exercise between 20-30 minutes based on patient tolerance using the appropriate RPE scale (13-15 on Borg with patients ages 13-21, and 6-8 on pictoral CERT with patients ages 6-12)to ensure correct intensity. Choices will include treadmill, stationary bike, game bike, or ambulating at varying intensities throughout hospital; Balance Activities: Standing on bosu ball while performing UE activity (throwing, catching with another ball, Frisbee, etc.). Standing on one leg or B LE's will be determined by patients currently level.

If Day 1 is a Tuesday or Thursday, day 2 will constitute: 5-10 minutes of aerobic activity at warm up level (11-13 on Borg, and 4-6 on PCERT)x resistance training for UE: biceps, triceps, lattisimus, rhomboids/mid-trap, thoracic expansion exercises, and other muscles based on patient needs; resistance training for LE: quadriceps, hamstrings, gluteals (especially maximus and medius), and other muscles depending on patient need, core and abdominal strengthening, Stretches for flexibility depending on the patients individual needs: Thoracic expansion stretches will be done with every pt. supine and sidelying. Stretches are held for 10 seconds and repeated 10 times, Hamstring stretches will be performed if pt unable to reach line with sit and reach test.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

23

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama at Birmimgham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • age 6 to 21 years
  • admission for an acute Cystic fibrosis (CF) exacerbation
  • forced expiratory volume in 1 s (FEV1) of < 60% of predicted at admission

Exclusion Criteria:

  • medically unstable as deemed by the attending physician
  • had completed both arms of the present study

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Comprehensive exercise program
Moderate to high intensity aerobic, resistance, flexibility, posture and balance exercise program
Comparateur actif: Usual care exercise
30 minutes/day of self selected mode and intensity of aerobic exercise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Aerobic capacity following intervention of a comprehensive excercise training program
Délai: Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Muscle strength and power following intervention of a comprehensive excercise training program
Délai: Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
Assessed with arm curl test, partial curl up test, timed 10 repetition sit to stand test
Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
Posture/flexibility following intervention of a comprehensive excercise training program
Délai: Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
Assessed with humeral distance, shoulder flexion range of motion, and hamstring length
Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
Balance following intervention of a comprehensive excercise training program
Délai: Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
Assessed with the pediatric Berg balance scale
Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John D Lowman, PT, PhD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2012

Première publication (Estimation)

3 janvier 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juin 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2015

Dernière vérification

1 décembre 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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