Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comprehensive Exercise Training Program During Hospitalization for an Acute CF Exacerbation

27 juni 2015 uppdaterad av: University of Alabama at Birmingham

The Efficacy of a Standardized Exercise Protocol in Inpatient Care of Patients With Cystic Fibrosis

This protocol was designed to assess if when subjects with CF are admitted to the hospital for a pulmonary exacerbation if a comprehensive exercise program (moderate to high intensity aerobic, resistance, flexibility and balance exercises) was superior to our "usual care intervention (30 min/day of self selected mode and intensity of exercise) in improving aerobic capacity, muscle strength/power, flexibility and balance.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

This protocol was designed to assess if when subjects with CF are admitted to the hospital for a pulmonary exacerbation if a comprehensive exercise program (moderate to high intensity aerobic, resistance, flexibility and balance exercises) was superior to our "usual care intervention (30 min/day of self selected mode and intensity of exercise) in improving aerobic capacity, muscle strength/power, flexibility and balance.

The experimental group will participate in the following regime:

Day 1 - Evaluation including standardized tests and measures: If Day 1 is a M,W, F, day 2 will constitute: aerobic exercise between 20-30 minutes based on patient tolerance using the appropriate RPE scale (13-15 on Borg with patients ages 13-21, and 6-8 on pictoral CERT with patients ages 6-12)to ensure correct intensity. Choices will include treadmill, stationary bike, game bike, or ambulating at varying intensities throughout hospital; Balance Activities: Standing on bosu ball while performing UE activity (throwing, catching with another ball, Frisbee, etc.). Standing on one leg or B LE's will be determined by patients currently level.

If Day 1 is a Tuesday or Thursday, day 2 will constitute: 5-10 minutes of aerobic activity at warm up level (11-13 on Borg, and 4-6 on PCERT)x resistance training for UE: biceps, triceps, lattisimus, rhomboids/mid-trap, thoracic expansion exercises, and other muscles based on patient needs; resistance training for LE: quadriceps, hamstrings, gluteals (especially maximus and medius), and other muscles depending on patient need, core and abdominal strengthening, Stretches for flexibility depending on the patients individual needs: Thoracic expansion stretches will be done with every pt. supine and sidelying. Stretches are held for 10 seconds and repeated 10 times, Hamstring stretches will be performed if pt unable to reach line with sit and reach test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmimgham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • age 6 to 21 years
  • admission for an acute Cystic fibrosis (CF) exacerbation
  • forced expiratory volume in 1 s (FEV1) of < 60% of predicted at admission

Exclusion Criteria:

  • medically unstable as deemed by the attending physician
  • had completed both arms of the present study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Comprehensive exercise program
Moderate to high intensity aerobic, resistance, flexibility, posture and balance exercise program
Aktiv komparator: Usual care exercise
30 minutes/day of self selected mode and intensity of aerobic exercise

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Aerobic capacity following intervention of a comprehensive excercise training program
Tidsram: Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muscle strength and power following intervention of a comprehensive excercise training program
Tidsram: Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
Assessed with arm curl test, partial curl up test, timed 10 repetition sit to stand test
Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
Posture/flexibility following intervention of a comprehensive excercise training program
Tidsram: Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
Assessed with humeral distance, shoulder flexion range of motion, and hamstring length
Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
Balance following intervention of a comprehensive excercise training program
Tidsram: Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
Assessed with the pediatric Berg balance scale
Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John D Lowman, PT, PhD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2012

Första postat (Uppskatta)

3 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2015

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera