- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01759342
Comprehensive Exercise Training Program During Hospitalization for an Acute CF Exacerbation
The Efficacy of a Standardized Exercise Protocol in Inpatient Care of Patients With Cystic Fibrosis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
This protocol was designed to assess if when subjects with CF are admitted to the hospital for a pulmonary exacerbation if a comprehensive exercise program (moderate to high intensity aerobic, resistance, flexibility and balance exercises) was superior to our "usual care intervention (30 min/day of self selected mode and intensity of exercise) in improving aerobic capacity, muscle strength/power, flexibility and balance.
The experimental group will participate in the following regime:
Day 1 - Evaluation including standardized tests and measures: If Day 1 is a M,W, F, day 2 will constitute: aerobic exercise between 20-30 minutes based on patient tolerance using the appropriate RPE scale (13-15 on Borg with patients ages 13-21, and 6-8 on pictoral CERT with patients ages 6-12)to ensure correct intensity. Choices will include treadmill, stationary bike, game bike, or ambulating at varying intensities throughout hospital; Balance Activities: Standing on bosu ball while performing UE activity (throwing, catching with another ball, Frisbee, etc.). Standing on one leg or B LE's will be determined by patients currently level.
If Day 1 is a Tuesday or Thursday, day 2 will constitute: 5-10 minutes of aerobic activity at warm up level (11-13 on Borg, and 4-6 on PCERT)x resistance training for UE: biceps, triceps, lattisimus, rhomboids/mid-trap, thoracic expansion exercises, and other muscles based on patient needs; resistance training for LE: quadriceps, hamstrings, gluteals (especially maximus and medius), and other muscles depending on patient need, core and abdominal strengthening, Stretches for flexibility depending on the patients individual needs: Thoracic expansion stretches will be done with every pt. supine and sidelying. Stretches are held for 10 seconds and repeated 10 times, Hamstring stretches will be performed if pt unable to reach line with sit and reach test.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmimgham
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age 6 to 21 years
- admission for an acute Cystic fibrosis (CF) exacerbation
- forced expiratory volume in 1 s (FEV1) of < 60% of predicted at admission
Exclusion Criteria:
- medically unstable as deemed by the attending physician
- had completed both arms of the present study
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Comprehensive exercise program
Moderate to high intensity aerobic, resistance, flexibility, posture and balance exercise program
|
|
|
Active Comparator: Usual care exercise
30 minutes/day of self selected mode and intensity of aerobic exercise
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aerobic capacity following intervention of a comprehensive excercise training program
Aikaikkuna: Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muscle strength and power following intervention of a comprehensive excercise training program
Aikaikkuna: Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
|
Assessed with arm curl test, partial curl up test, timed 10 repetition sit to stand test
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
|
|
Posture/flexibility following intervention of a comprehensive excercise training program
Aikaikkuna: Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
|
Assessed with humeral distance, shoulder flexion range of motion, and hamstring length
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
|
|
Balance following intervention of a comprehensive excercise training program
Aikaikkuna: Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
|
Assessed with the pediatric Berg balance scale
|
Participants will be followed for the duration of hospital stay, average number of days 10 (range 4 - 20 days)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John D Lowman, PT, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12.21.2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kystinen fibroosi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus
-
Harbin Medical UniversityRekrytointi
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Bezmialem Vakif UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisDownin oireyhtymä | Kognitiivinen toiminto | Toiminnallinen kapasiteetti | Aerobinen harjoitus | Fyysinen kunto | Virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia | ExergameTurkki (Türkiye)
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan