Kardiorespirační preventivní a rehabilitační program (PROCOR): Vyhodnocení a předpis cvičení pro osoby s kardiometabolickými onemocněními.
7. dubna 2026 aktualizováno: Aline Mendes Gerage, Universidade Federal de Santa Catarina
Kardiovaskulární preventivní a rehabilitační program (PROCOR)
Globální stárnutí populace představuje významné výzvy pro zdraví a kvalitu života, zejména u starších osob, které čelí vyšší prevalenci kardiometabolických rizikových faktorů.
Stárnutí je navíc spojeno se zvýšením krevního tlaku (TK) a postupnou ztrátou funkční kapacity.
Na druhé straně fyzické cvičení zlepšuje různé kardiometabolické a funkční aspekty u starších osob.
Stanovení ideální týdenní frekvence fyzického tréninku pro tuto populaci je však nejisté a vyžaduje další zkoumání manipulace s touto tréninkovou proměnnou na celkové zdravotní parametry.
Cílem této studie tedy bylo porovnat účinek dvou různých týdenních frekvencí kombinovaného tréninku na funkční kapacitu, hemodynamické a antropometrické aspekty u starších osob s kardiometabolickými rizikovými faktory.
Studie přijala design nekontrolovaného klinického hodnocení, zaměřený na zkoumání účinků kombinovaného tréninku po dobu 12 týdnů, provedeného na Federální univerzitě Santa Catarina (UFSC) a zahrnujícího starší účastníky z Programu kardiopulmonální prevence a rehabilitace (PROCOR).
Účastníci podstoupili širokou škálu hodnocení, včetně antropometrických měření, testů funkční kapacity prostřednictvím baterie Senior Fitness Test a testu na 1000 metrů, stejně jako hodnocení krevního tlaku pomocí automatického vybavení.
Poté byli účastníci rozděleni do dvou skupin: G2x, která trénovala dvakrát týdně, a G3x, která trénovala třikrát týdně během intervenčního období, které sestávalo ze tří mezocyklů po čtyřech týdnech s progresí intenzity.
Analýza dat byla provedena metodou intention-to-treat (ITT) a per-protocol (PP) pomocí zobecněných odhadovacích rovnic s Bonferroniho post-hoc úpravou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88035-972
- Sports Center - Federal University of Santa Catarina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít diagnózu hypertenze, diabetes mellitus a/nebo jiného kardiovaskulárního onemocnění;
- Poskytnout lékařskou dokumentaci potvrzující diagnózu (např. lékařskou zprávu nebo předpis);
- Předložit lékařské potvrzení o způsobilosti k účasti na fyzické aktivitě vydané kardiologem nebo endokrinologem;
- Pokud je diagnostikováno kardiovaskulární onemocnění, poskytnout na začátku studie nedávný zátěžový test.
Kritéria pro vyloučení:
- Nesprávné užívání léků na stávající chronické onemocnění;
- Přítomnost závažných komplikací stávajícího chronického onemocnění (např. těžká autonomní neuropatie u osob s diabetem);
- Přítomnost svalových a/nebo kloubních omezení, která znemožňují provádění fyzické aktivity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina cvičení 2krát týdně
Skupina trénující dvakrát týdně (G2x) absolvovala tréninky v úterý a ve čtvrtek.
Trénink se skládal z aerobního cvičení kombinovaného se silovým tréninkem.
Další podrobnosti jsou uvedeny v popisu intervence.
|
Aerobní trénink se skládal z intervalových a pyramidálních cvičení na běžeckém pásu, přičemž účastníci samostatně upravovali rychlost a sklon podle svého vnímaného úsilí.
Ti ve skupině G2x se rovnoměrně střídali mezi sezeními zaměřenými na rychlost a sklon.
Silový trénink zahrnoval cviky na bench press, leg press, sedící veslování a abduktor.
Na začátku každého mezocyklu byl proveden test zatížení pomocí dvou sérií se stejným zatížením; úpravy byly provedeny na základě výkonu ve druhé sérii, aby se zachoval předepsaný rozsah opakování.
Účastníci byli seznámeni s Borgovou stupnicí 6-20, úpravami rychlosti a sklonu běžeckého pásu a odporovými cviky, přičemž obdrželi instrukce k správné technice a výběru vhodného počátečního zatížení.
|
|
Experimentální: Skupina cvičení 3krát týdně
Skupina trénující třikrát týdně (G3x) měla tréninky v úterý, ve čtvrtek a v pátek.
Pro ty, kteří trénovali třikrát týdně, byly přiřazeny dva tréninky s variací rychlosti a jeden se sklonem. Trénink se skládal z aerobního cvičení kombinovaného se silovým tréninkem. Další podrobnosti jsou uvedeny v popisu intervence. |
Aerobní trénink se skládal z intervalových a pyramidálních cvičení na běžeckém pásu, přičemž účastníci samostatně upravovali rychlost a sklon podle svého vnímaného úsilí.
Ti ve skupině G2x se rovnoměrně střídali mezi sezeními zaměřenými na rychlost a sklon.
Silový trénink zahrnoval cviky na bench press, leg press, sedící veslování a abduktor.
Na začátku každého mezocyklu byl proveden test zatížení pomocí dvou sérií se stejným zatížením; úpravy byly provedeny na základě výkonu ve druhé sérii, aby se zachoval předepsaný rozsah opakování.
Účastníci byli seznámeni s Borgovou stupnicí 6-20, úpravami rychlosti a sklonu běžeckého pásu a odporovými cviky, přičemž obdrželi instrukce k správné technice a výběru vhodného počátečního zatížení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna síly
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
Síla dolních končetin byla měřena pomocí testu 30 sekundového vstávání ze sedu.
Výsledkem testu byl počet opakování provedených za tuto dobu, v jednom pokusu.
Síla horních končetin byla hodnocena pomocí testu 30 sekundového zdvihu paže, s 2,0 kg činkou pro ženy a 4,0 kg činkou pro muže.
Výsledkem testu byl celkový počet zdvihů provedených v jediném pokusu s dominantní paží.
|
Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
|
změna rovnováhy/obratnosti
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Ohebnost/dynamická rovnováha byla měřena pomocí testu Timed Up and Go (TUG).
Výsledkem testu byl nejkratší čas potřebný k postavení se ze sedu, ujití 3,00 metrů, otočení se a návratu do sedu.
TUG byl proveden při dvou rychlostech chůze (maximální a obvyklé), s dvěma pokusy pro každou rychlost, a nejkratší čas pro každou rychlost byl zaznamenán.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
změna flexibility
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
Flexibilita byla hodnocena pomocí testu sed a dosah, při kterém účastníci seděli na podložce s plně nataženýma nohama a chodidly opřenými o krabici používanou pro test, a natahovali se dopředu.
Celková dosažená vzdálenost představovala konečné skóre, přičemž byly zaznamenány dva pokusy o dosah.
|
Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
|
změna kardiorespirační zdatnosti
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Aerobní kapacita byla hodnocena pomocí dvou testů: test 6minutové chůze (6MWT), který účastníci absolvovali jedním pokusem, přičemž výsledkem byla celková ujetá vzdálenost za tento čas; a test 1000 metrů (1000m), který byl vyvinut kvůli přítomnosti stropního efektu pozorovaného u 6MWT u mnoha účastníků v předchozích semestrech školení PROCOR, ve kterém účastníci také provedli jeden pokus a skóre byl celkový čas v sekundách na překonání vzdálenosti, s možností chůze a/nebo běhu.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna klinického systolického krevního tlaku
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Tři měření krevního tlaku byla provedena pomocí přenosného automatického monitoru (OMRON, model HEM-7200, Brazílie). Každý účastník zůstal sedět a v tichu po dobu 10 minut a poté byla provedena tři měření krevního tlaku a srdeční frekvence s jednominutovým intervalem mezi jednotlivými měřeními. Stejný postup byl opakován druhý den, což vedlo k celkovému počtu šesti měření systolického a diastolického krevního tlaku (DBP) (v mmHg) a šesti měření srdeční frekvence. Konečné hodnoty byly stanoveny výpočtem aritmetického průměru měření z obou dnů, což vedlo k výslednému průměru.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Změna diastolického krevního tlaku na klinice
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
Tři měření krevního tlaku byla provedena pomocí přenosného automatického monitoru (OMRON, model HEM-7200, Brazílie).
Každý účastník zůstal vsedě a v tichu po dobu 10 minut a poté byla provedena tři měření krevního tlaku a srdeční frekvence s jednominutovým intervalem mezi jednotlivými měřeními.
Stejný postup byl opakován druhý den, což vedlo k celkem šesti měřením systolického a diastolického krevního tlaku (DBP) (v mmHg) a šesti měřením srdeční frekvence.
Konečné hodnoty byly stanoveny výpočtem aritmetického průměru měření z obou dnů, což vedlo k výslednému průměru.
|
Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
|
Změna průměrného krevního tlaku na klinice
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 týdnů
|
Tři měření krevního tlaku byla provedena pomocí přenosného automatického monitoru (OMRON, model HEM-7200, Brazílie).
Každý účastník zůstal vsedě a v tichu po dobu 10 minut, poté byla provedena tři měření krevního tlaku a srdeční frekvence s jednominutovým intervalem mezi jednotlivými měřeními.
Stejný postup byl opakován druhý den, což vedlo k celkovému počtu šesti měření systolického a diastolického krevního tlaku (DBP) (v mmHg) a šesti měření srdeční frekvence.
Konečné hodnoty byly stanoveny výpočtem aritmetického průměru měření z obou dnů, což vedlo k výslednému průměru.
Dále byl vypočítán střední arteriální tlak (MAP) pomocí standardní rovnice: MAP = (Systolický krevní tlak + 2 × Diastolický krevní tlak) / 3(2).
|
Výchozí hodnoty a 12 týdnů
|
|
změna hladiny glukózy nalačno
Časové okno: Výchozí hodnoty a 12 týdnů
|
Hladina glukózy nalačno bude stanovena z krevního vzorku.
Venózní krev bude odebrána do vakuových zkumavek bez antikoagulantu podle doporučení pro odběr venózní krve po 12 hodinách lačnění.
Tato měření budou provedena pomocí diagnostických souprav podle pokynů výrobce s respektováním interních kontrol kvality.
|
Výchozí hodnoty a 12 týdnů
|
|
změna celkového cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Celkový cholesterol bude stanoven z krevního vzorku.
Venózní krev bude odebrána do vakuových zkumavek bez antikoagulantu podle doporučení pro odběr venózní krve po 12 hodinách lačnění.
Tato měření budou provedena pomocí diagnostických souprav podle pokynů výrobců s respektováním interních kontrol kvality.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
změna HDL-cholesterolu
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
HDL-cholesterol bude stanoven z krevního vzorku.
Žilní krev bude odebrána do vakuových zkumavek bez antikoagulancia podle doporučení pro odběr žilní krve po 12 hodinách lačnění.
Koncentrace LDL-cholesterolu se vypočítá pomocí Friedewaldova vzorce.
Tato měření budou provedena pomocí diagnostických souprav podle pokynů výrobce s respektováním interních kontrol kvality.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
změna triglyceridů
Časové okno: Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
Profil lipidů triglyceridů bude stanoven z krevního vzorku.
Žilní krev bude odebrána do vakuových zkumavek bez antikoagulantu podle doporučení pro odběr žilní krve po 12 hodinách lačnění.
Tato měření budou provedena pomocí diagnostických souprav podle pokynů výrobců s respektováním interních kontrol kvality.
|
Výchozí hodnota a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aline Mendes Gerage, PhD, Federal University of Santa Catarina (UFSC)
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PROCOR 2024.1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PROCOR 2024.1
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...DokončenoBiopsie pevných lézíKanada
-
Western Galilee Hospital-NahariyaNeznámý