- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01779986
Comparison of the Evaluation of CAD by CT AngioScan and Coronary Angiogram (CTAS-MCAS)
29. ledna 2013 aktualizováno: Université de Sherbrooke
Comparison of the Evaluation of CAD by CT AngioScan and Coronary Angiogram in Patient as Part of Preoperative Evaluation in Ascending Aorta Replacement Surgery Patients.
The use of CT Coronary Angioscan (CT-AS) is gaining popularity, but its exact value as evaluation of CAD requires confirmation.
We intend to compare the results of CT-AS and convention coronary angiogram results in patients who are scheduled for an ascending aorta aneurysm reparation surgery.
These examens are standard of care before this surgery, so there is no additional danger or disadvantage for the patient.
We hope to confirm that CT-AS is a reliable screening test for CAD in patient undergoing heart surgery for other reason than CAD.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- Nábor
- CHUS Fleurimont
-
Kontakt:
- Paul Farand, M.Sc
- Telefonní číslo: 819-346-1110
- E-mail: paul.farand@sherbrooke.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Gérald Gahide, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Paul Farand, MD, MSc
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tamas Z Fulop, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Francis Rivest, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with ascending aorta aneurysm undergoing preoperative evaluation of CAD by CT-Angioscan and Coronary angiogramm before surgical reparation.
Popis
Inclusion Criteria:
- Ascending aorta aneurysm waiting for surgical correction
- Willing to participate
- Needing a Coronary angiogram and a CT-AS for medical reasons
Exclusion Criteria:
- Refuse to participate
- Allergy to contrast material
- Incomplete results or having one of the test done in another hospital
- Arrythmia
- More than 6 months between the two exams
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Presence of CAD
Časové okno: less than 6 monthes between two tests
|
The CAD seen on CT-AS as compared to the results of the gold-standard test of coronary angiogram.
|
less than 6 monthes between two tests
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gerald Gahide, MD PHD, Université de Sherbrooke
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. ledna 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTAS-MCAS UdeS 12-073
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .