- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01779986
Comparison of the Evaluation of CAD by CT AngioScan and Coronary Angiogram (CTAS-MCAS)
29 de enero de 2013 actualizado por: Université de Sherbrooke
Comparison of the Evaluation of CAD by CT AngioScan and Coronary Angiogram in Patient as Part of Preoperative Evaluation in Ascending Aorta Replacement Surgery Patients.
The use of CT Coronary Angioscan (CT-AS) is gaining popularity, but its exact value as evaluation of CAD requires confirmation.
We intend to compare the results of CT-AS and convention coronary angiogram results in patients who are scheduled for an ascending aorta aneurysm reparation surgery.
These examens are standard of care before this surgery, so there is no additional danger or disadvantage for the patient.
We hope to confirm that CT-AS is a reliable screening test for CAD in patient undergoing heart surgery for other reason than CAD.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Quebec
-
Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
- Reclutamiento
- CHUS Fleurimont
-
Contacto:
- Paul Farand, M.Sc
- Número de teléfono: 819-346-1110
- Correo electrónico: paul.farand@sherbrooke.ca
-
Investigador principal:
- Gérald Gahide, MD
-
Sub-Investigador:
- Paul Farand, MD, MSc
-
Sub-Investigador:
- Tamas Z Fulop, MD
-
Sub-Investigador:
- Francis Rivest, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Patients with ascending aorta aneurysm undergoing preoperative evaluation of CAD by CT-Angioscan and Coronary angiogramm before surgical reparation.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Ascending aorta aneurysm waiting for surgical correction
- Willing to participate
- Needing a Coronary angiogram and a CT-AS for medical reasons
Exclusion Criteria:
- Refuse to participate
- Allergy to contrast material
- Incomplete results or having one of the test done in another hospital
- Arrythmia
- More than 6 months between the two exams
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Presence of CAD
Periodo de tiempo: less than 6 monthes between two tests
|
The CAD seen on CT-AS as compared to the results of the gold-standard test of coronary angiogram.
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less than 6 monthes between two tests
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gerald Gahide, MD PHD, Université de Sherbrooke
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2013
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTAS-MCAS UdeS 12-073
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .