Magnetic Resonance Spectroscopic Imaging Study of Prostatic Fats to Distinguish the Difference Between High and Low Risk Prostate Cancer (MRSI+RRP)
25. dubna 2017 aktualizováno: Jackie Shannon, OHSU Knight Cancer Institute
Imaging Prostatic Lipids to Distinguish Aggressive Prostate Cancer
A prostate cancer diagnosis starts a list of events that often leads to fast-moving treatment, thought by many to result in vast over-treatment of this disease.
So, discovery of different diagnostic methods that allow clinicians to identify slow-growing from potentially fast-growing disease prior to or at the time of prostate biopsy could result in early and suitable treatment for men at greatest risk, while greatly decreasing the number of biopsies, surgical procedures, hormonal and chemotherapeutic treatments, cost, and patient worry, for those with more slow-growing disease.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97207
- Portland VA Medical Center
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health & Science University Advanced Imaging Research Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
all men newly-diagnosed with prostate cancer at the Portland VA and OHSU Urology clinics
Popis
Inclusion Criteria:
- Prostate cancer diagnosis prior to treatment
- Age 21 years or older
- Signed informed subject consent
- Prostatectomy as planned prostate cancer treatment
Exclusion Criteria:
- Men who do not choose prostatectomy
- Men who have undergone any neoadjuvant therapy
- Men who have cardiac pacemakers or other implanted electronic devices
- Men who have any surgically implanted metal
- Men who have had any surgical procedure that precludes placement of endorectal probe
- Indication of dementia or memory issues listed on problem list
- Men who indicate exposure to ocular metal fragments; confirmed by positive ocular x-ray
- Men who are taking newly-prescribed (within 6 months of enrollment) lipid control medications
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
High risk prostate cancer patients
Men who have been recently diagnosed with high risk prostate cancer (Gleason score 7 and above) and who choose prostate removal for their cancer treatment will undergo Magnetic Resonance Spectroscopy Imaging (MRSI) with rectal probe at the Oregon Health & Science University's Advanced Imaging Research Center.
|
Ostatní jména:
|
|
Low risk prostate cancer patients
Men who have been recently diagnosed with low risk prostate cancer (Gleason score 7 [3+4] and below) and who choose prostate removal for their cancer treatment will undergo Magnetic Resonance Spectroscopy Imaging (MRSI) with rectal probe at the Oregon Health & Science University's Advanced Imaging Research Center.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of participants with increased intraprostatic lipid concentration
Časové okno: Up to 3 years
|
Determine the correlation between the amount of intraprostatic lipid using 1H (proton) magnetic resonance spectroscopic imaging (MRSI) with an endorectal coil obtained prior to prostatectomy with fatty acid synthase protein expression measured in benign and cancer tissue from prostatectomy samples.
|
Up to 3 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of participants with increased tumor aggressiveness
Časové okno: Up to 3 years
|
Identify the association between fatty acid synthase protein expression in prostatectomy samples, intraprostatic lipid as measured by 1H MRSI, and prostate tumor aggressiveness.
|
Up to 3 years
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of participants with accumulation of lipid intermediates and proteins
Časové okno: Up to 3 years
|
To quantify the association between key metabolic intermediates involved in lipid metabolism, mitochondrial function, inflammation, and apoptosis in prostatectomy samples and fatty acid synthase protein expression, intraprostatic lipid and tumor aggressiveness.
|
Up to 3 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University
- Vrchní vyšetřovatel: Jackilen Shannon, PhD, Oregon Health and Science University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00008458
- 2978 (Jiný identifikátor: Portland VA Medical Center IRB)
- W81XWH-12-1-0168 (Jiné číslo grantu/financování: Dept of Defense)
- 8458 (Jiný identifikátor: Oregon Health & Science University IRB)
- Log #A-17208 (Jiný identifikátor: Dept of Defense Human Research Protection Office)
- PC110361 (Jiný identifikátor: Dept of Defense)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .