Magnetic Resonance Spectroscopic Imaging Study of Prostatic Fats to Distinguish the Difference Between High and Low Risk Prostate Cancer (MRSI+RRP)
25 апреля 2017 г. обновлено: Jackie Shannon, OHSU Knight Cancer Institute
Imaging Prostatic Lipids to Distinguish Aggressive Prostate Cancer
A prostate cancer diagnosis starts a list of events that often leads to fast-moving treatment, thought by many to result in vast over-treatment of this disease.
So, discovery of different diagnostic methods that allow clinicians to identify slow-growing from potentially fast-growing disease prior to or at the time of prostate biopsy could result in early and suitable treatment for men at greatest risk, while greatly decreasing the number of biopsies, surgical procedures, hormonal and chemotherapeutic treatments, cost, and patient worry, for those with more slow-growing disease.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
66
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97207
- Portland VA Medical Center
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health & Science University Advanced Imaging Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
all men newly-diagnosed with prostate cancer at the Portland VA and OHSU Urology clinics
Описание
Inclusion Criteria:
- Prostate cancer diagnosis prior to treatment
- Age 21 years or older
- Signed informed subject consent
- Prostatectomy as planned prostate cancer treatment
Exclusion Criteria:
- Men who do not choose prostatectomy
- Men who have undergone any neoadjuvant therapy
- Men who have cardiac pacemakers or other implanted electronic devices
- Men who have any surgically implanted metal
- Men who have had any surgical procedure that precludes placement of endorectal probe
- Indication of dementia or memory issues listed on problem list
- Men who indicate exposure to ocular metal fragments; confirmed by positive ocular x-ray
- Men who are taking newly-prescribed (within 6 months of enrollment) lipid control medications
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
High risk prostate cancer patients
Men who have been recently diagnosed with high risk prostate cancer (Gleason score 7 and above) and who choose prostate removal for their cancer treatment will undergo Magnetic Resonance Spectroscopy Imaging (MRSI) with rectal probe at the Oregon Health & Science University's Advanced Imaging Research Center.
|
Другие имена:
|
|
Low risk prostate cancer patients
Men who have been recently diagnosed with low risk prostate cancer (Gleason score 7 [3+4] and below) and who choose prostate removal for their cancer treatment will undergo Magnetic Resonance Spectroscopy Imaging (MRSI) with rectal probe at the Oregon Health & Science University's Advanced Imaging Research Center.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of participants with increased intraprostatic lipid concentration
Временное ограничение: Up to 3 years
|
Determine the correlation between the amount of intraprostatic lipid using 1H (proton) magnetic resonance spectroscopic imaging (MRSI) with an endorectal coil obtained prior to prostatectomy with fatty acid synthase protein expression measured in benign and cancer tissue from prostatectomy samples.
|
Up to 3 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of participants with increased tumor aggressiveness
Временное ограничение: Up to 3 years
|
Identify the association between fatty acid synthase protein expression in prostatectomy samples, intraprostatic lipid as measured by 1H MRSI, and prostate tumor aggressiveness.
|
Up to 3 years
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Number of participants with accumulation of lipid intermediates and proteins
Временное ограничение: Up to 3 years
|
To quantify the association between key metabolic intermediates involved in lipid metabolism, mitochondrial function, inflammation, and apoptosis in prostatectomy samples and fatty acid synthase protein expression, intraprostatic lipid and tumor aggressiveness.
|
Up to 3 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University
- Главный следователь: Jackilen Shannon, PhD, Oregon Health and Science University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
31 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00008458
- 2978 (Другой идентификатор: Portland VA Medical Center IRB)
- W81XWH-12-1-0168 (Другой номер гранта/финансирования: Dept of Defense)
- 8458 (Другой идентификатор: Oregon Health & Science University IRB)
- Log #A-17208 (Другой идентификатор: Dept of Defense Human Research Protection Office)
- PC110361 (Другой идентификатор: Dept of Defense)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .