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Magnetic Resonance Spectroscopic Imaging Study of Prostatic Fats to Distinguish the Difference Between High and Low Risk Prostate Cancer (MRSI+RRP)

25 de abril de 2017 atualizado por: Jackie Shannon, OHSU Knight Cancer Institute

Imaging Prostatic Lipids to Distinguish Aggressive Prostate Cancer

A prostate cancer diagnosis starts a list of events that often leads to fast-moving treatment, thought by many to result in vast over-treatment of this disease. So, discovery of different diagnostic methods that allow clinicians to identify slow-growing from potentially fast-growing disease prior to or at the time of prostate biopsy could result in early and suitable treatment for men at greatest risk, while greatly decreasing the number of biopsies, surgical procedures, hormonal and chemotherapeutic treatments, cost, and patient worry, for those with more slow-growing disease.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207
        • Portland VA Medical Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health & Science University Advanced Imaging Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

all men newly-diagnosed with prostate cancer at the Portland VA and OHSU Urology clinics

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Prostate cancer diagnosis prior to treatment
  • Age 21 years or older
  • Signed informed subject consent
  • Prostatectomy as planned prostate cancer treatment

Exclusion Criteria:

  • Men who do not choose prostatectomy
  • Men who have undergone any neoadjuvant therapy
  • Men who have cardiac pacemakers or other implanted electronic devices
  • Men who have any surgically implanted metal
  • Men who have had any surgical procedure that precludes placement of endorectal probe
  • Indication of dementia or memory issues listed on problem list
  • Men who indicate exposure to ocular metal fragments; confirmed by positive ocular x-ray
  • Men who are taking newly-prescribed (within 6 months of enrollment) lipid control medications

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
High risk prostate cancer patients
Men who have been recently diagnosed with high risk prostate cancer (Gleason score 7 and above) and who choose prostate removal for their cancer treatment will undergo Magnetic Resonance Spectroscopy Imaging (MRSI) with rectal probe at the Oregon Health & Science University's Advanced Imaging Research Center.
Procedimento: Magnetic Resonance Spectroscopy Imaging with rectal probe
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Imagem de ressonância magnética
  • Magnetic Resonance Spectroscopy Imaging
Low risk prostate cancer patients
Men who have been recently diagnosed with low risk prostate cancer (Gleason score 7 [3+4] and below) and who choose prostate removal for their cancer treatment will undergo Magnetic Resonance Spectroscopy Imaging (MRSI) with rectal probe at the Oregon Health & Science University's Advanced Imaging Research Center.
Procedimento: Magnetic Resonance Spectroscopy Imaging with rectal probe
Outros nomes:
  • Ressonância magnética
  • Imagem de ressonância magnética
  • Magnetic Resonance Spectroscopy Imaging

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of participants with increased intraprostatic lipid concentration
Prazo: Up to 3 years
Determine the correlation between the amount of intraprostatic lipid using 1H (proton) magnetic resonance spectroscopic imaging (MRSI) with an endorectal coil obtained prior to prostatectomy with fatty acid synthase protein expression measured in benign and cancer tissue from prostatectomy samples.
Up to 3 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of participants with increased tumor aggressiveness
Prazo: Up to 3 years
Identify the association between fatty acid synthase protein expression in prostatectomy samples, intraprostatic lipid as measured by 1H MRSI, and prostate tumor aggressiveness.
Up to 3 years

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of participants with accumulation of lipid intermediates and proteins
Prazo: Up to 3 years
To quantify the association between key metabolic intermediates involved in lipid metabolism, mitochondrial function, inflammation, and apoptosis in prostatectomy samples and fatty acid synthase protein expression, intraprostatic lipid and tumor aggressiveness.
Up to 3 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

OHSU Knight Cancer Institute

Colaboradores

United States Department of Defense
Oregon Health and Science University
Portland VA Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University
  • Investigador principal: Jackilen Shannon, PhD, Oregon Health and Science University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de abril de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00008458
  • 2978 (Outro identificador: Portland VA Medical Center IRB)
  • W81XWH-12-1-0168 (Número de outro subsídio/financiamento: Dept of Defense)
  • 8458 (Outro identificador: Oregon Health & Science University IRB)
  • Log #A-17208 (Outro identificador: Dept of Defense Human Research Protection Office)
  • PC110361 (Outro identificador: Dept of Defense)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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