Magnetic Resonance Spectroscopic Imaging Study of Prostatic Fats to Distinguish the Difference Between High and Low Risk Prostate Cancer (MRSI+RRP)
25 april 2017 uppdaterad av: Jackie Shannon, OHSU Knight Cancer Institute
Imaging Prostatic Lipids to Distinguish Aggressive Prostate Cancer
A prostate cancer diagnosis starts a list of events that often leads to fast-moving treatment, thought by many to result in vast over-treatment of this disease.
So, discovery of different diagnostic methods that allow clinicians to identify slow-growing from potentially fast-growing disease prior to or at the time of prostate biopsy could result in early and suitable treatment for men at greatest risk, while greatly decreasing the number of biopsies, surgical procedures, hormonal and chemotherapeutic treatments, cost, and patient worry, for those with more slow-growing disease.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
66
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97207
- Portland VA Medical Center
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
- Oregon Health & Science University Advanced Imaging Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
all men newly-diagnosed with prostate cancer at the Portland VA and OHSU Urology clinics
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Prostate cancer diagnosis prior to treatment
- Age 21 years or older
- Signed informed subject consent
- Prostatectomy as planned prostate cancer treatment
Exclusion Criteria:
- Men who do not choose prostatectomy
- Men who have undergone any neoadjuvant therapy
- Men who have cardiac pacemakers or other implanted electronic devices
- Men who have any surgically implanted metal
- Men who have had any surgical procedure that precludes placement of endorectal probe
- Indication of dementia or memory issues listed on problem list
- Men who indicate exposure to ocular metal fragments; confirmed by positive ocular x-ray
- Men who are taking newly-prescribed (within 6 months of enrollment) lipid control medications
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
High risk prostate cancer patients
Men who have been recently diagnosed with high risk prostate cancer (Gleason score 7 and above) and who choose prostate removal for their cancer treatment will undergo Magnetic Resonance Spectroscopy Imaging (MRSI) with rectal probe at the Oregon Health & Science University's Advanced Imaging Research Center.
|
Andra namn:
|
|
Low risk prostate cancer patients
Men who have been recently diagnosed with low risk prostate cancer (Gleason score 7 [3+4] and below) and who choose prostate removal for their cancer treatment will undergo Magnetic Resonance Spectroscopy Imaging (MRSI) with rectal probe at the Oregon Health & Science University's Advanced Imaging Research Center.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of participants with increased intraprostatic lipid concentration
Tidsram: Up to 3 years
|
Determine the correlation between the amount of intraprostatic lipid using 1H (proton) magnetic resonance spectroscopic imaging (MRSI) with an endorectal coil obtained prior to prostatectomy with fatty acid synthase protein expression measured in benign and cancer tissue from prostatectomy samples.
|
Up to 3 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of participants with increased tumor aggressiveness
Tidsram: Up to 3 years
|
Identify the association between fatty acid synthase protein expression in prostatectomy samples, intraprostatic lipid as measured by 1H MRSI, and prostate tumor aggressiveness.
|
Up to 3 years
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Number of participants with accumulation of lipid intermediates and proteins
Tidsram: Up to 3 years
|
To quantify the association between key metabolic intermediates involved in lipid metabolism, mitochondrial function, inflammation, and apoptosis in prostatectomy samples and fatty acid synthase protein expression, intraprostatic lipid and tumor aggressiveness.
|
Up to 3 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University
- Huvudutredare: Jackilen Shannon, PhD, Oregon Health and Science University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
31 januari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2017
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00008458
- 2978 (Annan identifierare: Portland VA Medical Center IRB)
- W81XWH-12-1-0168 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Dept of Defense)
- 8458 (Annan identifierare: Oregon Health & Science University IRB)
- Log #A-17208 (Annan identifierare: Dept of Defense Human Research Protection Office)
- PC110361 (Annan identifierare: Dept of Defense)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Magnetic Resonance Spectroscopy Imaging with rectal probe
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadDiabetes typ 2Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadVuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxnaFörenta staterna