- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01780701
Magnetic Resonance Spectroscopic Imaging Study of Prostatic Fats to Distinguish the Difference Between High and Low Risk Prostate Cancer (MRSI+RRP)
tiistai 25. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Jackie Shannon, OHSU Knight Cancer Institute
Imaging Prostatic Lipids to Distinguish Aggressive Prostate Cancer
A prostate cancer diagnosis starts a list of events that often leads to fast-moving treatment, thought by many to result in vast over-treatment of this disease.
So, discovery of different diagnostic methods that allow clinicians to identify slow-growing from potentially fast-growing disease prior to or at the time of prostate biopsy could result in early and suitable treatment for men at greatest risk, while greatly decreasing the number of biopsies, surgical procedures, hormonal and chemotherapeutic treatments, cost, and patient worry, for those with more slow-growing disease.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207
- Portland VA Medical Center
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Oregon Health & Science University Advanced Imaging Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
all men newly-diagnosed with prostate cancer at the Portland VA and OHSU Urology clinics
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Prostate cancer diagnosis prior to treatment
- Age 21 years or older
- Signed informed subject consent
- Prostatectomy as planned prostate cancer treatment
Exclusion Criteria:
- Men who do not choose prostatectomy
- Men who have undergone any neoadjuvant therapy
- Men who have cardiac pacemakers or other implanted electronic devices
- Men who have any surgically implanted metal
- Men who have had any surgical procedure that precludes placement of endorectal probe
- Indication of dementia or memory issues listed on problem list
- Men who indicate exposure to ocular metal fragments; confirmed by positive ocular x-ray
- Men who are taking newly-prescribed (within 6 months of enrollment) lipid control medications
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
High risk prostate cancer patients
Men who have been recently diagnosed with high risk prostate cancer (Gleason score 7 and above) and who choose prostate removal for their cancer treatment will undergo Magnetic Resonance Spectroscopy Imaging (MRSI) with rectal probe at the Oregon Health & Science University's Advanced Imaging Research Center.
|
Muut nimet:
|
|
Low risk prostate cancer patients
Men who have been recently diagnosed with low risk prostate cancer (Gleason score 7 [3+4] and below) and who choose prostate removal for their cancer treatment will undergo Magnetic Resonance Spectroscopy Imaging (MRSI) with rectal probe at the Oregon Health & Science University's Advanced Imaging Research Center.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of participants with increased intraprostatic lipid concentration
Aikaikkuna: Up to 3 years
|
Determine the correlation between the amount of intraprostatic lipid using 1H (proton) magnetic resonance spectroscopic imaging (MRSI) with an endorectal coil obtained prior to prostatectomy with fatty acid synthase protein expression measured in benign and cancer tissue from prostatectomy samples.
|
Up to 3 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of participants with increased tumor aggressiveness
Aikaikkuna: Up to 3 years
|
Identify the association between fatty acid synthase protein expression in prostatectomy samples, intraprostatic lipid as measured by 1H MRSI, and prostate tumor aggressiveness.
|
Up to 3 years
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Number of participants with accumulation of lipid intermediates and proteins
Aikaikkuna: Up to 3 years
|
To quantify the association between key metabolic intermediates involved in lipid metabolism, mitochondrial function, inflammation, and apoptosis in prostatectomy samples and fatty acid synthase protein expression, intraprostatic lipid and tumor aggressiveness.
|
Up to 3 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan Q Purnell, MD, Oregon Health and Science University
- Päätutkija: Jackilen Shannon, PhD, Oregon Health and Science University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 31. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00008458
- 2978 (Muu tunniste: Portland VA Medical Center IRB)
- W81XWH-12-1-0168 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Dept of Defense)
- 8458 (Muu tunniste: Oregon Health & Science University IRB)
- Log #A-17208 (Muu tunniste: Dept of Defense Human Research Protection Office)
- PC110361 (Muu tunniste: Dept of Defense)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityYiwu Central HospitalEi vielä rekrytointiaMahalaukun adenokarsinooma | Esophagogastric Juction Cancer | Asiantunteva yhteensopivuusvirheiden korjausKiina
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHaiman adenokarsinooma | Stage III haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | T0-tasainen haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen I haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8 | Vaiheen IV haimasyöpä American Joint Committee on Cancer v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)ValmisVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat