- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01782157
Technologie inteligentního prostředí pro analýzu longitudinálního chování a intervence (CASAS/HH)
25. dubna 2023 aktualizováno: Diane Cook, Washington State University
Světová populace stárne a výsledná prevalence chronických onemocnění je výzvou, kterou musí naše společnost řešit.
Vizí je řešit tuto výzvu navržením technologií inteligentního prostředí, které udrží starší dospělé v nezávislém fungování ve vlastních domovech tak dlouho, jak je to možné.
Chytré prostředí bylo použito jako základ monitorovacích aktivit pro obyvatele se zdravotním stavem.
V současné době však chybí rozsáhlý dlouhodobý výzkum k identifikaci časných markerů demence a dalších změn zdravotního stavu a k predikci funkčního poklesu.
Cílem tohoto projektu je provést 5letou longitudinální studii starších dospělých vykonávajících každodenní aktivity ve vlastních chytrých domácnostech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Sledováním každodenního chování obyvatel po dlouhou dobu může náš inteligentní software provádět automatizované funkční hodnocení a identifikovat trendy, které jsou indikátory akutních zdravotních změn a pomalejšího progresivního poklesu (např.
Zavedením rychlých intervencí, které podporují funkční nezávislost a podporují chování zdravého životního stylu (např. sociální kontakt, cvičení, pravidelný spánek), mohou výzkumníci zlepšit celkové zdraví a pohodu.
Vyšetřovatelé předpokládají, že technologie chytré domácnosti lze použít k detekci a predikci funkčních změn, ke zpomalení funkčních změn a rozšíření funkční nezávislosti a ke zlepšení kvality života u starších jedinců, u kterých hrozí přechod do mírné kognitivní poruchy a do demence.
Tato hypotéza byla formulována na základě předběžných dat předložených žadateli, která podporují účinnost využívání technologií chytré domácnosti jak pro hodnocení funkčního stavu, tak pro podněcování k zahájení a dokončení aktivit u jedinců s mírnou kognitivní poruchou a demencí.
Principem navrhované práce je, že pochopení přirozené historie funkčních změn mezi stárnutím a demencí povede k včasné prevenci a proaktivním intervencím, které zpomalí funkční změny, a tím oddálí umístění v pečovatelském domě a náklady na péči pro společnost.
Vyšetřovatelé plánují sledovat následující konkrétní cíle: (1) charakterizovat každodenní životní styl obyvatel inteligentního prostředí prostřednictvím rozpoznávání a zjišťování aktivit s minimálním dohledem, (2) navrhovat softwarové algoritmy, které detekují trendy v datech o chování, a (3) hodnotit účinnost technologie automatického nabádání s ohledem na aktivitu pro rozšíření funkční nezávislosti a zlepšení kvality života.
Navrhovaná práce je inovativní, protože bude sledovat velký počet jednotlivců v jejich vlastních domovech a určí, zda lze tuto technologii použít k podpoře chování zdravého životního stylu a zjišťování změn zdravotní péče, které mohou vést k včasným intervencím, zlepšení kvality života a snížené využití zdravotní péče.
Projekt je významný, protože zavede nové technologie pro zjišťování a sledování aktivit, které vyžadují minimální dohled, přispěje algoritmy, které předpovídají kognitivní pokles a signalizují akutnější změnu zdravotního stavu, a poprvé ukáže, že technologie automatického nabádání s ohledem na aktivitu mohou být používá se k podpoře a/nebo zpomalení funkčních změn a ke zvýšení kvality života u starších jedinců.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
44
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
- Horizon House
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99223
- Moran Vista Senior Living
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99223
- Rockwood Retirement Communities
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
75 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníky jsou starší dospělí ve věku 75+, kteří v současné době žijí samostatně.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- plynně v angličtině
- kognitivně zdraví dospělí a dospělí, kteří splňují kritéria pro mírnou kognitivní poruchu (CDR skóre >= 0,5)
Kritéria vyloučení:
- současné nebo nedávné (minulý rok) zneužívání psychoaktivních látek
- cerebrovaskulární příhody v anamnéze
- jiné známé lékařské, neurologické nebo psychiatrické příčiny kognitivní dysfunkce (Parkinsonova schizofrenie, TBI)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Pohotový zásah
Skupina rychlého zásahu obdrží kontextové textové, zvukové a video výzvy k zahájení konkrétních činností každodenního života.
|
Žádný rychlý zásah
Bez okamžitého zásahu nebudou přijímány žádné výzvy k zahájení činností každodenního života.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí hodnoty v hodnocení klinické demence
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna skóre CDR od výchozí hodnoty
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Změna od výchozího stavu v množství asistence pečovatele
Časové okno: 24 měsíců
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Diane Cook, PhD, Washington State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
1. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01EB015853-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .