- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01782157
Intelligens környezeti technológia longitudinális viselkedéselemzéshez és beavatkozáshoz (CASAS/HH)
2023. április 25. frissítette: Diane Cook, Washington State University
A világ népessége öregszik, és a krónikus betegségek ebből eredő elterjedése olyan kihívás, amellyel társadalmunknak foglalkoznia kell.
Az elképzelés az, hogy ezt a kihívást olyan intelligens környezeti technológiák megtervezésével kezeljük, amelyek lehetővé teszik, hogy az idősebb felnőttek a lehető leghosszabb ideig önállóan működhessenek saját otthonukban.
Az intelligens környezetet használták az egészségi állapotú lakosok megfigyelési tevékenységének alapjául.
Jelenleg azonban hiányoznak a nagyszabású, longitudinális kutatások a demencia és más egészségügyi állapotváltozások korai markereinek azonosítására és a funkcionális hanyatlás előrejelzésére.
A projekt célja, hogy 5 éves longitudinális vizsgálatot végezzen idős felnőttek körében, akik napi tevékenységet végeznek saját intelligens otthonukban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A lakosok napi viselkedésének hosszú időn keresztüli nyomon követésével intelligens szoftverünk automatizált funkcionális értékelést végezhet, és azonosíthatja azokat a trendeket, amelyek az akut egészségi változásokat és a lassabb progresszív hanyatlást (pl. demencia) jelzik.
A funkcionális függetlenséget támogató és az egészséges életmódot (például társas érintkezést, testmozgást, rendszeres alvást) elősegítő azonnali beavatkozások végrehajtásával a kutatók javíthatják az általános egészségi állapotot és jólétet.
A kutatók azt feltételezik, hogy az okosotthon technológiái felhasználhatók a funkcionális változások észlelésére és előrejelzésére, a funkcionális változások lassítására és a funkcionális függetlenség kiterjesztésére, valamint az idős emberek életminőségének javítására, akiknél fennáll az enyhe kognitív károsodás és a demencia kialakulásának kockázata.
Ezt a hipotézist a pályázók által előállított előzetes adatok alapján fogalmazták meg, amelyek alátámasztják az okosotthon technológiák alkalmazásának hatékonyságát mind a funkcionális állapotfelmérésben, mind pedig az enyhe kognitív károsodásban és demenciában szenvedő egyéneknél a tevékenységek megkezdésének és befejezésének ösztönzésében.
A javasolt munka indoklása az, hogy az öregedés és a demencia közötti funkcionális változások természetes történetének megértése korai megelőzéshez és proaktív beavatkozásokhoz vezet, amelyek lassítják a funkcionális változásokat, ezáltal késleltetik az idősek otthonában való elhelyezést és az ellátás költségeit a társadalom számára.
A kutatók a következő konkrét célokat tervezik elérni: (1) Az intelligens környezet lakóinak mindennapi életvitelének jellemzése minimális felügyelettel végzett tevékenységfelismeréssel és tevékenységfelderítéssel, (2) olyan szoftveralgoritmusok tervezése, amelyek észlelik a viselkedési adatok tendenciáit, és (3) az a tevékenység-tudatos automatizált felszólító technológia hatékonysága a funkcionális függetlenség kiterjesztésére és az életminőség javítására.
A javasolt munka innovatív, mert nagyszámú egyént fog nyomon követni saját otthonukban, és meghatározza, hogy ez a technológia felhasználható-e az egészséges életmód népszerűsítésére és az egészségügyi változások kimutatására, amelyek korai beavatkozásokhoz, jobb életminőséghez és csökkent az egészségügyi ellátás igénybevétele.
A projekt azért jelentős, mert új technológiákat vezet be a tevékenységek felderítésére és nyomon követésére, amelyek minimális felügyeletet igényelnek, olyan algoritmusokhoz járulnak hozzá, amelyek előrejelzik a kognitív hanyatlást és jelzik az akutabb egészségi állapot változást, és először mutatják be, hogy a tevékenység-tudatos automatizált felszólító technológiák alkalmazhatók. a funkcionális változások támogatására és/vagy lassítására, valamint az idősek életminőségének javítására használják.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
44
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
- Horizon House
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99223
- Moran Vista Senior Living
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99223
- Rockwood Retirement Communities
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
75 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők idősebb, 75 év feletti felnőttek, akik jelenleg önállóan élnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyékonyan beszél angolul
- kognitív egészséggel rendelkező felnőttek és felnőttek, akik megfelelnek az enyhe kognitív károsodás kritériumainak (CDR pontszám >= 0,5)
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi vagy közelmúltbeli (elmúlt évi) pszichoaktív szerrel való visszaélés
- cerebrovaszkuláris balesetek anamnézisében
- a kognitív diszfunkció egyéb ismert orvosi, neurológiai vagy pszichiátriai okai (Parkinson-szkizofrénia, TBI)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Azonnali beavatkozás
Az azonnali beavatkozási csoport kontextus-tudatos szöveges, hang- és videóüzeneteket kap a mindennapi élet meghatározott tevékenységeinek megkezdéséhez.
|
Nincs azonnali beavatkozás
A nem azonnali beavatkozás nem kap semmilyen felszólítást a mindennapi tevékenységek megkezdésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási értékhez képest a klinikai demencia értékelésében
Időkeret: 24 hónap
|
Változás a CDR pontszámban az alapvonalhoz képest
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Változás az alapvonalhoz képest a gondozói segítség összegében
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Diane Cook, PhD, Washington State University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01EB015853-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .