- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01782157
Smart miljöteknik för longitudinell beteendeanalys och intervention (CASAS/HH)
25 april 2023 uppdaterad av: Diane Cook, Washington State University
Världens befolkning åldras och den resulterande prevalensen av kroniska sjukdomar är en utmaning som vårt samhälle måste ta itu med.
Visionen är att möta denna utmaning genom att designa smarta miljötekniker som håller äldre vuxna att fungera självständigt i sina egna hem så länge som möjligt.
Smarta miljöer har använts som grund för övervakningsaktiviteter för boende med hälsotillstånd.
Det finns dock för närvarande en brist på storskalig, longitudinell forskning för att identifiera tidiga markörer för demens och andra hälsotillståndsförändringar och för att förutsäga funktionsnedgång.
Målet med detta projekt är att utföra en 5-årig longitudinell studie av äldre vuxna som utför dagliga aktiviteter i sina egna smarta hem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Genom att spåra invånarnas dagliga beteende under en lång tidsperiod kan vår intelligenta programvara utföra automatisk funktionsbedömning och identifiera trender som är indikatorer på akuta hälsoförändringar och långsammare progressiv nedgång (t.ex. demens).
Genom att implementera snabbbaserade interventioner som stöder funktionellt oberoende och främjar hälsosamma livsstilsbeteenden (t.ex. social kontakt, träning, regelbunden sömn), kan utredarna förbättra den allmänna hälsan och välbefinnandet.
Utredarna antar att smarta hemteknologier kan användas för att upptäcka och förutsäga funktionsförändringar, för att bromsa funktionsförändringar och förlänga funktionellt oberoende och för att förbättra livskvaliteten hos äldre individer som riskerar att övergå till mild kognitiv funktionsnedsättning och till demens.
Denna hypotes har formulerats på grundval av preliminära data framtagna av de sökande som stödjer effektiviteten av att använda smarta hemteknologier för både funktionell statusbedömning och för att föranleda initiering och slutförande av aktiviteter hos individer med mild kognitiv funktionsnedsättning och demens.
Bakgrunden till det föreslagna arbetet är att förståelsen av den naturliga historien om funktionsförändringar mellan åldrande och demens kommer att leda till tidig förebyggande och proaktiva insatser som bromsar funktionsförändringar och därmed försenar placeringen av vårdhem och kostnaden för vården för samhället.
Utredarna planerar att eftersträva följande specifika syften: (1) Karaktärisera den dagliga livsstilen för invånare i smarta miljöer genom minimal övervakning av aktivitetsigenkänning och aktivitetsupptäckt, (2) Designa mjukvarualgoritmer som upptäcker trender i beteendedata, och (3) utvärdera effektiviteten av aktivitetsmedveten automatiserad promptteknik för att utöka funktionellt oberoende och förbättra livskvaliteten.
Det föreslagna arbetet är innovativt eftersom det kommer att spåra ett stort antal individer längsgående i sina egna hem och avgöra om denna teknik kan användas för att främja hälsosamma livsstilsbeteenden och upptäcka hälsovårdsförändringar som kan leda till tidiga insatser, förbättrad livskvalitet och minskat vårdutnyttjande.
Projektet är betydelsefullt eftersom det kommer att introducera ny teknik för aktivitetsupptäckt och spårning som kräver minimal övervakning, bidra med algoritmer som förutsäger kognitiv försämring och signalerar mer akut hälsotillståndsförändring, och demonstrerar för första gången att aktivitetsmedvetna automatiserade prompttekniker kan vara används för att stödja och/eller bromsa funktionsförändringar och för att öka livskvaliteten hos äldre individer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
44
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Förenta staterna, 98101
- Horizon House
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99223
- Moran Vista Senior Living
-
Spokane, Washington, Förenta staterna, 99223
- Rockwood Retirement Communities
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
75 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagarna är äldre vuxna i åldern 75+ som för närvarande bor självständigt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- flytande engelska
- kognitivt friska vuxna och vuxna som uppfyller kriterierna för mild kognitiv funktionsnedsättning (CDR-poäng >= 0,5)
Exklusions kriterier:
- pågående eller nyligen (det senaste året) missbruk av psykoaktiva droger
- historia av cerebrovaskulära olyckor
- andra kända medicinska, neurologiska eller psykiatriska orsaker till kognitiv dysfunktion (Parkinsons schizofreni, TBI)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Snabbt ingripande
Den snabba interventionsgruppen kommer att få kontextmedvetna text-, ljud- och videouppmaningar för att initiera specifika aktiviteter i det dagliga livet.
|
Inget snabbt ingripande
Den no-prompt intervention kommer inte att få några uppmaningar om att initiera aktiviteter i det dagliga livet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från Baseline i Clinical Demens Rating
Tidsram: 24 månader
|
Förändring i CDR-poäng från baslinjen
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Ändring från baslinjen i mängden vårdgivarehjälp
Tidsram: 24 månader
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Diane Cook, PhD, Washington State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2013
Första postat (Uppskatta)
1 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 april 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2023
Senast verifierad
1 april 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01EB015853-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .