- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01782157
Smart miljøteknologi til longitudinel adfærdsanalyse og intervention (CASAS/HH)
25. april 2023 opdateret af: Diane Cook, Washington State University
Verdens befolkning ældes, og den resulterende udbredelse af kroniske sygdomme er en udfordring, som vores samfund skal håndtere.
Visionen er at løse denne udfordring ved at designe smarte miljøteknologier, der holder ældre voksne i stand til at fungere selvstændigt i deres eget hjem så længe som muligt.
Smarte miljøer er blevet brugt som grundlag for overvågningsaktiviteter for beboere med helbredsmæssige forhold.
Men der mangler i øjeblikket storstilet, longitudinel forskning til at identificere tidlige markører for demens og andre sundhedstilstandsændringer og til at forudsige funktionelt fald.
Formålet med dette projekt er at udføre en 5-årig longitudinel undersøgelse af ældre voksne, der udfører daglige aktiviteter i deres egne smarte hjem.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved at spore beboernes daglige adfærd over en lang periode kan vores intelligente software udføre automatiseret funktionsvurdering og identificere tendenser, der er indikatorer for akutte helbredsændringer og langsommere progressivt fald (f.eks. demens).
Ved at implementere prompte-baserede interventioner, der understøtter funktionel uafhængighed og fremmer sund livsstilsadfærd (f.eks. social kontakt, motion, regelmæssig søvn), kan efterforskerne forbedre det overordnede helbred og velvære.
Forskerne antager, at smart home-teknologier kan bruges til at detektere og forudsige funktionsændringer, til at bremse funktionelle ændringer og udvide funktionel uafhængighed og til at forbedre livskvaliteten hos ældre individer, der er i risiko for at gå over til mild kognitiv svækkelse og til demens.
Denne hypotese er formuleret på grundlag af foreløbige data produceret af ansøgerne, som understøtter effektiviteten af at bruge smart home-teknologier til både funktionel statusvurdering og til at foranledige påbegyndelse og afslutning af aktiviteter hos personer med mild kognitiv svækkelse og demens.
Begrundelsen for det foreslåede arbejde er, at forståelsen af den naturlige historie af funktionelle forandringer mellem aldring og demens vil føre til tidlig forebyggelse og proaktive indsatser, der vil bremse funktionsændringer og derved forsinke anbringelse af plejehjem og udgifter til pleje for samfundet.
Efterforskerne planlægger at forfølge følgende specifikke mål: (1) Karakterisere den daglige livsstil for beboere i smarte omgivelser gennem genkendelse af minimal supervisionsaktivitet og aktivitetsopdagelse, (2) Design softwarealgoritmer, der registrerer tendenser i adfærdsdata, og (3) Evaluer effektiviteten af aktivitetsbevidst automatiseret promptteknologi til at udvide funktionel uafhængighed og forbedre livskvaliteten.
Det foreslåede arbejde er innovativt, fordi det vil spore et stort antal individer langsgående i deres eget hjem og afgøre, om denne teknologi kan bruges til at fremme sund livsstilsadfærd og opdage ændringer i sundhedsvæsenet, der kan føre til tidlige indgreb, forbedret livskvalitet og nedsat sundhedsudnyttelse.
Projektet er betydningsfuldt, fordi det vil introducere nye teknologier til aktivitetsopdagelse og -sporing, der kræver minimal supervision, bidrage med algoritmer, der forudsiger kognitiv tilbagegang og signalerer mere akutte sundhedstilstandsændringer og for første gang demonstrere, at aktivitetsbevidste automatiserede promptteknologier kan være bruges til at understøtte og/eller bremse funktionsændringer og til at øge livskvaliteten hos ældre individer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
44
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
- Horizon House
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99223
- Moran Vista Senior Living
-
Spokane, Washington, Forenede Stater, 99223
- Rockwood Retirement Communities
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
75 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne er ældre voksne i alderen 75+, som i øjeblikket bor selvstændigt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- flydende engelsk
- kognitivt sunde voksne og voksne, der opfylder kriterierne for mild kognitiv svækkelse (CDR-score >= 0,5)
Ekskluderingskriterier:
- nuværende eller nyligt (det seneste år) misbrug af psykoaktive stoffer
- historie med cerebrovaskulære ulykker
- andre kendte medicinske, neurologiske eller psykiatriske årsager til kognitiv dysfunktion (Parkinsons skizofreni, TBI)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Hurtig indgriben
Den hurtige interventionsgruppe vil modtage kontekstbevidste tekst-, lyd- og videoprompter for at igangsætte specifikke daglige aktiviteter.
|
Ingen hurtig indgriben
Den ikke-hurtige intervention vil ikke modtage nogen opfordringer til at påbegynde daglige aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline i klinisk demensvurdering
Tidsramme: 24 måneder
|
Ændring i CDR-score fra baseline
|
24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ændring fra baseline i mængden af omsorgsgiverhjælp
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Diane Cook, PhD, Washington State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2013
Først opslået (Skøn)
1. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01EB015853-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .