- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01782157
Tecnologia Smart Environment per l'analisi e l'intervento del comportamento longitudinale (CASAS/HH)
25 aprile 2023 aggiornato da: Diane Cook, Washington State University
La popolazione mondiale sta invecchiando e la conseguente prevalenza di malattie croniche è una sfida che la nostra società deve affrontare.
La visione è quella di affrontare questa sfida progettando tecnologie ambientali intelligenti che consentano agli anziani di funzionare in modo indipendente nelle proprie case il più a lungo possibile.
Gli ambienti intelligenti sono stati utilizzati come base per le attività di monitoraggio dei residenti con condizioni di salute.
Tuttavia, attualmente mancano ricerche longitudinali su larga scala per identificare i marcatori precoci di demenza e altri cambiamenti dello stato di salute e per prevedere il declino funzionale.
L'obiettivo di questo progetto è eseguire uno studio longitudinale di 5 anni sugli anziani che svolgono attività quotidiane nelle proprie case intelligenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tracciando il comportamento quotidiano dei residenti per un lungo periodo di tempo, il nostro software intelligente può eseguire una valutazione funzionale automatizzata e identificare le tendenze che sono indicatori di cambiamenti di salute acuti e declino progressivo più lento (ad esempio, demenza).
Implementando interventi tempestivi che supportano l'indipendenza funzionale e promuovono comportamenti di stile di vita sani (ad esempio, contatto sociale, esercizio fisico, sonno regolare), gli investigatori possono migliorare la salute e il benessere generale.
I ricercatori ipotizzano che le tecnologie della casa intelligente possano essere utilizzate per rilevare e prevedere il cambiamento funzionale, per rallentare il cambiamento funzionale ed estendere l'indipendenza funzionale e per migliorare la qualità della vita negli individui anziani che sono a rischio di transizione verso un lieve deterioramento cognitivo e demenza.
Questa ipotesi è stata formulata sulla base di dati preliminari prodotti dai richiedenti che supportano l'efficacia dell'utilizzo delle tecnologie della casa intelligente sia per la valutazione dello stato funzionale sia per sollecitare l'inizio e il completamento delle attività in soggetti con decadimento cognitivo lieve e demenza.
La logica del lavoro proposto è che la comprensione della storia naturale del cambiamento funzionale tra invecchiamento e demenza porterà a una prevenzione precoce e a interventi proattivi che rallenteranno il cambiamento funzionale, ritardando così il collocamento in casa di cura e il costo dell'assistenza per la società.
Gli investigatori intendono perseguire i seguenti obiettivi specifici: (1) Caratterizzare lo stile di vita quotidiano dei residenti in ambienti intelligenti attraverso il riconoscimento e la scoperta di attività di supervisione minima, (2) Progettare algoritmi software che rilevano le tendenze nei dati comportamentali e (3) Valutare il efficacia della tecnologia di suggerimento automatico consapevole dell'attività per estendere l'indipendenza funzionale e migliorare la qualità della vita.
Il lavoro proposto è innovativo perché traccerà un gran numero di individui longitudinalmente nelle proprie case e determinerà se questa tecnologia può essere utilizzata per promuovere comportamenti di stile di vita sani e rilevare cambiamenti nell'assistenza sanitaria che possono portare a interventi precoci, miglioramento della qualità della vita e diminuzione dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria.
Il progetto è significativo perché introdurrà nuove tecnologie per la scoperta e il monitoraggio delle attività che richiedono una supervisione minima, contribuirà con algoritmi che prevedono il declino cognitivo e segnaleranno cambiamenti più acuti dello stato di salute e dimostrerà per la prima volta che le tecnologie di suggerimento automatizzato in grado di riconoscere l'attività possono essere utilizzato per sostenere e/o rallentare il cambiamento funzionale e per aumentare la qualità della vita nei soggetti anziani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
44
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Maureen Schmitter-Edgecombe, PhD
- Numero di telefono: 509-335-3587
- Email: schmitter-e@wsu.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Diane Cook, PhD
- Numero di telefono: 509-335-4985
- Email: cook@eecs.wsu.edu
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
- Horizon House
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Spokane, Washington, Stati Uniti, 99223
- Moran Vista Senior Living
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Spokane, Washington, Stati Uniti, 99223
- Rockwood Retirement Communities
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti sono adulti di età superiore ai 75 anni che attualmente vivono in modo indipendente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fluente in inglese
- adulti con buona salute cognitiva e adulti che soddisfano i criteri per un lieve deterioramento cognitivo (punteggio CDR >= 0,5)
Criteri di esclusione:
- abuso di sostanze psicoattive in corso o recente (l'anno passato).
- storia di accidenti cerebrovascolari
- altre cause mediche, neurologiche o psichiatriche note di disfunzione cognitiva (schizofrenia di Parkinson, TBI)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pronto intervento
Il gruppo di pronto intervento riceverà messaggi di testo, audio e video sensibili al contesto per avviare attività specifiche della vita quotidiana.
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Nessun pronto intervento
L'intervento no prompt non riceverà alcun suggerimento per iniziare le attività della vita quotidiana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale nella valutazione della demenza clinica
Lasso di tempo: 24 mesi
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Variazione del punteggio CDR rispetto al basale
|
24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale dell'importo dell'assistenza del caregiver
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Diane Cook, PhD, Washington State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
1 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01EB015853-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .