Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární elektrická stimulace po totální endoprotéze kyčle

4. února 2013 aktualizováno: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Hemodynamický výkon neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) během zotavení z totální endoprotézy kyčle

U pacientů po totální endoprotéze kyčelního kloubu (THA) zůstává vysoké riziko rozvoje hluboké žilní trombózy (DVT) během období rekonvalescence po operaci navzdory dostupnosti účinných farmakologických a mechanických profylaktických metod. Použití neuromuskulární elektrické stimulace lýtkového svalu (NMES) během hospitalizace u této skupiny pacientů může být účinné při prevenci hluboké žilní trombózy. Hemodynamická účinnost a komfortní charakteristiky NMES u pacientů po THA bezprostředně po operaci však ještě nebyly stanoveny.

Hlavní cíle jsou:

  1. Zjistit, zda pacienti v časném pooperačním období mají toleranci k NMES.
  2. Zjistit, zda aplikace NMES u pacientů bezprostředně po THA zvyšuje venózní odtok z dolní končetiny oproti klidovým podmínkám.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Limerick, Irsko
        • Mid-Western Regional Orthoapedic Hospital Croom

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří podstoupili totální endoprotézu kyčelního kloubu předchozí den

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s Diabetes Mellitus
  • Pacienti s onemocněním periferních cév
  • Pacienti, kteří se v současné době účastní jiné studie
  • Předchozí diagnóza DVT

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NMES
Aplikace neuromuskulární elektrické stimulace na lýtkové svaly pacienta s cílem vyvolat kontrakci pumpy lýtkového svalu a tím proximálně vytlačit venózní krev.
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace
Aplikuje se pomocí na míru vyrobeného, ​​lékařsky schváleného stimulátoru zvaného Duo-STIM. NMES se aplikuje na lýtkové svaly k vyvolání svalové kontrakce k vypuzení krve venózním systémem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamický výkon dolních končetin
Časové okno: 4 hodiny

Jako výstupní měřítko bude použit duplexní dopplerovský ultrazvuk. Obě nohy budou měřeny na hemodynamický výkon v popliteální žíle umístěním sondy do podkolenní jamky.

Budou zaznamenávána měření maximální venózní rychlosti (cm/s), průměru podkolenní žíly (cm), časově zprůměrované střední rychlosti (TAMEAN, cm/s) a objemového průtoku (ml/min).

Dopplerovská měření budou prováděna zpočátku v klidu, před aplikací NMES a znovu po zahájení relace NMES.
4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Komfort pacienta při aplikaci NMES
Časové okno: 4 hodiny

Měření budou provedena ve 3 časových bodech (před aplikací NMES, po zahájení aplikace NMES a na konci protokolu).

Měření spočívá v tom, že pacient požádá, aby označil svou úroveň pohodlí pomocí 100mm nešrafované vizuální analogové stupnice (VAS).

VAS 30 mm nebo méně bude kategorizováno jako mírná bolest, mezi 31 a 69 mm jako střední bolest a skóre 70 mm nebo větší jako silná bolest.
4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Spolupracovníci

Irish Research Council
Mid Western Regional Hospital, Ireland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gearóid ÓLaighin, BEng, MEng, PhD, National University of Ireland, Galway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EE-NMES-DVT-011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit