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Stimolazione elettrica neuromuscolare dopo l'artroplastica totale dell'anca

4 febbraio 2013 aggiornato da: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Prestazioni emodinamiche della stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) durante il recupero dall'artroplastica totale dell'anca

I pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca (THA) rimangono ad alto rischio di sviluppare trombosi venosa profonda (TVP) durante il periodo di recupero successivo all'intervento, nonostante la disponibilità di efficaci metodi di profilassi farmacologica e meccanica. L'uso della stimolazione elettrica neuromuscolare del muscolo del polpaccio (NMES) durante il periodo di ricovero ospedaliero su questo gruppo di pazienti può essere efficace nella prevenzione della TVP. Tuttavia, l'efficacia emodinamica e le caratteristiche di comfort della NMES nei pazienti post-THA immediatamente dopo l'intervento devono ancora essere stabilite.

Gli obiettivi principali sono:

  1. Stabilire se i pazienti nel primo periodo post-operatorio hanno tolleranza per NMES.
  2. Determinare se l'applicazione della NMES ai pazienti immediatamente dopo la PTA aumenta il deflusso venoso dall'arto inferiore rispetto alle condizioni di riposo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Limerick, Irlanda
        • Mid-Western Regional Orthoapedic Hospital Croom

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti ad artroplastica totale dell'anca il giorno precedente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diabete mellito
  • Pazienti con malattia vascolare periferica
  • Pazienti attualmente coinvolti in un altro studio
  • Precedente diagnosi di TVP

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: NME
Applicazione di stimolazione elettrica neuromuscolare ai muscoli del polpaccio del paziente per provocare la contrazione della pompa muscolare del polpaccio e quindi espellere il sangue venoso prossimalmente.
Dispositivo: Stimolazione elettrica neuromuscolare
Applicato utilizzando uno stimolatore personalizzato, approvato dal punto di vista medico, chiamato Duo-STIM. NMES da applicare ai muscoli del polpaccio per suscitare una contrazione muscolare per espellere il sangue attraverso il sistema venoso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Performance emodinamica degli arti inferiori
Lasso di tempo: 4 ore

L'ecografia duplex Doppler sarà utilizzata come misura di esito. Entrambe le gambe saranno misurate per le prestazioni emodinamiche nella vena poplitea posizionando la sonda nella fossa poplitea.

Verranno registrate le misurazioni della velocità venosa di picco (cm/s), del diametro della vena poplitea (cm), della velocità media media nel tempo (TAMEAN, cm/s) e del flusso volumetrico (ml/min).

Le misurazioni Doppler saranno effettuate inizialmente a riposo, prima dell'applicazione del NMES e ancora una volta all'inizio della sessione NMES.
4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Comfort del paziente durante l'applicazione di NMES
Lasso di tempo: 4 ore

Le misurazioni verranno effettuate in 3 punti temporali (prima dell'applicazione di NMES, dopo l'inizio dell'applicazione di NMES e alla fine del protocollo).

La misurazione consiste nel chiedere ai pazienti di contrassegnare il loro livello di comfort utilizzando una scala analogica visiva (VAS) di 100 mm non tratteggiata.

Una VAS di 30 mm o inferiore sarà classificata come dolore lieve, tra 31 e 69 mm come dolore moderato e punteggi di 70 mm o superiori come dolore intenso.
4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Collaboratori

Irish Research Council
Mid Western Regional Hospital, Ireland

Investigatori

  • Investigatore principale: Gearóid ÓLaighin, BEng, MEng, PhD, National University of Ireland, Galway

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

7 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EE-NMES-DVT-011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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