Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulær elektrisk stimulation efter total hoftearthroplastik

4. februar 2013 opdateret af: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Hæmodynamisk ydeevne af neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) under restitution fra total hoftearthroplastik

Patienter efter total hoftearthroplasty (THA) har fortsat høj risiko for at udvikle dyb venetrombose (DVT) i restitutionsperioden efter operationen på trods af tilgængeligheden af ​​effektive farmakologiske og mekaniske profylaktiske metoder. Brugen af ​​lægmuskel neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) under den indlagte restitutionsperiode på denne patientgruppe kan være effektiv til at forebygge DVT. Imidlertid er den hæmodynamiske effektivitet og komfortkarakteristika af NMES hos post-THA-patienter umiddelbart efter operationen endnu ikke fastlagt.

Hovedmålene er:

  1. For at fastslå om patienter i den tidlige postoperative periode har tolerance for NMES.
  2. For at bestemme, om anvendelse af NMES på patienter umiddelbart efter THA øger venøs udstrømning fra underekstremiteterne over hvileforhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Limerick, Irland
        • Mid-Western Regional Orthoapedic Hospital Croom

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har gennemgået total hofteprotese den foregående dag

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diabetes mellitus
  • Patienter med perifer vaskulær sygdom
  • Patienter involveret i et andet forsøg
  • Tidligere diagnose af DVT

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NMES
Anvendelse af neuromuskulær elektrisk stimulation til patientens lægmuskler for at fremkalde sammentrækning af lægmuskelpumpen og dermed udstøde venøst ​​blod proksimalt.
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulering
Påført ved hjælp af en specialbygget, medicinsk godkendt stimulator kaldet Duo-STIM. NMES skal påføres lægmusklerne for at fremkalde en muskelsammentrækning for at udstøde blod gennem venesystemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamisk ydeevne i underekstremiteterne
Tidsramme: 4 timer

Duplex Doppler ultralyd vil blive brugt som resultatmål. Begge ben vil blive målt for hæmodynamisk ydeevne i poplitealvenen ved at placere sonden ved popliteal fossa.

Målinger af topvenøs hastighed (cm/s), popliteal venediameter (cm), tidsgennemsnitlig middelhastighed (TAMEAN, cm/s) og volumenflow (ml/min) vil blive registreret.

Doppler-målinger vil blive taget i første omgang i hvile, før anvendelsen af ​​NMES og igen, når NMES-sessionen var påbegyndt.
4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkomfort under påføring af NMES
Tidsramme: 4 timer

Målinger vil blive taget på 3 tidspunkter (før påføring af NMES, efter påføring af NMES var begyndt og ved slutningen af ​​protokollen).

Målingen består i at bede patienter om at markere deres komfortniveau ved hjælp af en 100 mm, ikke-skraveret visuel-analog-skala (VAS).

En VAS på 30 mm eller mindre vil blive kategoriseret som mild smerte, mellem 31 og 69 mm som moderat smerte og score på 70 mm eller mere som svær smerte.
4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Samarbejdspartnere

Irish Research Council
Mid Western Regional Hospital, Ireland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gearóid ÓLaighin, BEng, MEng, PhD, National University of Ireland, Galway

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2013

Først opslået (Skøn)

7. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EE-NMES-DVT-011

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb venetrombose

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner