- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01785251
고관절 전치환술 후 신경근 전기 자극
고관절 전치환술 후 회복 중 신경근 전기 자극(NMES)의 혈역학적 성능
고관절 전치환술(THA) 후 환자는 효과적인 약리학적 및 기계적 예방 방법이 있음에도 불구하고 수술 후 회복 기간 동안 심부 정맥 혈전증(DVT)이 발생할 위험이 높습니다. 이 환자군에서 입원 회복 기간 동안 종아리 근육 신경근 전기 자극(NMES)을 사용하면 DVT 예방에 효과적일 수 있습니다. 그러나 수술 직후 THA 후 환자에서 NMES의 혈역학적 효과와 편안함 특성은 아직 확립되지 않았습니다.
주요 목표는 다음과 같습니다.
- 수술 후 초기에 환자가 NMES에 대한 내성이 있는지 확인합니다.
- THA 직후 환자에게 NMES를 적용하면 휴식 상태에서 하지의 정맥 유출이 증가하는지 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Limerick, 아일랜드
- Mid-Western Regional Orthoapedic Hospital Croom
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전날 고관절 전치환술을 받은 환자
제외 기준:
- 당뇨병 환자
- 말초혈관질환 환자
- 현재 다른 시험에 참여하고 있는 환자
- DVT의 이전 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NMES
종아리 근육 펌프의 수축을 유도하여 정맥혈을 근위부로 방출하기 위해 환자의 종아리 근육에 신경근 전기 자극을 적용합니다.
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Duo-STIM이라는 의학적으로 승인된 맞춤형 자극기를 사용하여 적용됩니다.
종아리 근육에 NMES를 적용하여 근육 수축을 유도하여 정맥 시스템을 통해 혈액을 배출합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하지 혈류역학적 성능
기간: 4 시간
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듀플렉스 도플러 초음파가 결과 측정으로 사용됩니다. 양쪽 다리는 슬와에 탐침을 배치하여 슬와 정맥의 혈역학적 성능을 측정합니다. 최고 정맥 속도(cm/s), 슬와 정맥 직경(cm), 시간 평균 평균 속도(TAMEAN, cm/s) 및 체적 흐름(ml/min)의 측정값이 기록됩니다. 도플러 측정은 NMES를 적용하기 전과 NMES 세션이 시작되었을 때 다시 한 번 휴지 상태에서 수행됩니다. |
4 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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NMES 적용 중 환자의 편안함
기간: 4 시간
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측정은 3 시점(NMES 적용 전, NMES 적용 시작 후 및 프로토콜 종료 시)에서 수행됩니다. 측정은 환자에게 부화되지 않은 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 편안함 수준을 표시하도록 요청하는 것으로 구성됩니다. 30mm 이하의 VAS는 경미한 통증, 31~69mm는 중등도 통증, 70mm 이상은 심한 통증으로 분류됩니다. |
4 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gearóid ÓLaighin, BEng, MEng, PhD, National University of Ireland, Galway
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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