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고관절 전치환술 후 신경근 전기 자극

2013년 2월 4일 업데이트: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

고관절 전치환술 후 회복 중 신경근 전기 자극(NMES)의 혈역학적 성능

고관절 전치환술(THA) 후 환자는 효과적인 약리학적 및 기계적 예방 방법이 있음에도 불구하고 수술 후 회복 기간 동안 심부 정맥 혈전증(DVT)이 발생할 위험이 높습니다. 이 환자군에서 입원 회복 기간 동안 종아리 근육 신경근 전기 자극(NMES)을 사용하면 DVT 예방에 효과적일 수 있습니다. 그러나 수술 직후 THA 후 환자에서 NMES의 혈역학적 효과와 편안함 특성은 아직 확립되지 않았습니다.

주요 목표는 다음과 같습니다.

  1. 수술 후 초기에 환자가 NMES에 대한 내성이 있는지 확인합니다.
  2. THA 직후 환자에게 NMES를 적용하면 휴식 상태에서 하지의 정맥 유출이 증가하는지 확인합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Limerick, 아일랜드
        • Mid-Western Regional Orthoapedic Hospital Croom

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전날 고관절 전치환술을 받은 환자

제외 기준:

  • 당뇨병 환자
  • 말초혈관질환 환자
  • 현재 다른 시험에 참여하고 있는 환자
  • DVT의 이전 진단

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: NMES
종아리 근육 펌프의 수축을 유도하여 정맥혈을 근위부로 방출하기 위해 환자의 종아리 근육에 신경근 전기 자극을 적용합니다.
Duo-STIM이라는 의학적으로 승인된 맞춤형 자극기를 사용하여 적용됩니다. 종아리 근육에 NMES를 적용하여 근육 수축을 유도하여 정맥 시스템을 통해 혈액을 배출합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하지 혈류역학적 성능
기간: 4 시간

듀플렉스 도플러 초음파가 결과 측정으로 사용됩니다. 양쪽 다리는 슬와에 탐침을 배치하여 슬와 정맥의 혈역학적 성능을 측정합니다.

최고 정맥 속도(cm/s), 슬와 정맥 직경(cm), 시간 평균 평균 속도(TAMEAN, cm/s) 및 체적 흐름(ml/min)의 측정값이 기록됩니다.

도플러 측정은 NMES를 적용하기 전과 NMES 세션이 시작되었을 때 다시 한 번 휴지 상태에서 수행됩니다.

4 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NMES 적용 중 환자의 편안함
기간: 4 시간

측정은 3 시점(NMES 적용 전, NMES 적용 시작 후 및 프로토콜 종료 시)에서 수행됩니다.

측정은 환자에게 부화되지 않은 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 편안함 수준을 표시하도록 요청하는 것으로 구성됩니다.

30mm 이하의 VAS는 경미한 통증, 31~69mm는 중등도 통증, 70mm 이상은 심한 통증으로 분류됩니다.

4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gearóid ÓLaighin, BEng, MEng, PhD, National University of Ireland, Galway

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2013년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신경근 전기 자극에 대한 임상 시험

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