Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

4 lutego 2013 zaktualizowane przez: Gearoid O Laighin, National University of Ireland, Galway, Ireland

Wydajność hemodynamiczna elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) podczas rekonwalescencji po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

Pacjenci po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA) pozostają w grupie wysokiego ryzyka rozwoju zakrzepicy żył głębokich (DVT) w okresie rekonwalescencji po operacji, pomimo dostępności skutecznych farmakologicznych i mechanicznych metod profilaktycznych. Zastosowanie elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej mięśni łydek (NMES) podczas hospitalizacji w tej grupie pacjentów może skutecznie zapobiegać zakrzepicy żył głębokich. Jednak skuteczność hemodynamiczna i charakterystyka komfortu NMES u pacjentów po THA bezpośrednio po operacji nie zostały jeszcze ustalone.

Główne cele to:

  1. Określenie, czy chorzy we wczesnym okresie pooperacyjnym wykazują tolerancję na NMES.
  2. Określenie, czy zastosowanie NMES u pacjentów bezpośrednio po THA zwiększa odpływ żylny z kończyny dolnej w porównaniu z warunkami spoczynku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Limerick, Irlandia
        • Mid-Western Regional Orthoapedic Hospital Croom

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których poprzedniego dnia wykonano całkowitą alloplastykę stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z cukrzycą
  • Pacjenci z chorobą naczyń obwodowych
  • Pacjenci obecnie biorący udział w innym badaniu
  • Wcześniejsza diagnoza DVT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NMES
Zastosowanie elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej do mięśni łydek pacjenta w celu wywołania skurczu pompy mięśniowej łydek, a tym samym proksymalnego wypchnięcia krwi żylnej.
Urządzenie: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa
Stosowany za pomocą specjalnie skonstruowanego, zatwierdzonego medycznie stymulatora o nazwie Duo-STIM. NMES należy nakładać na mięśnie łydek w celu wywołania skurczu mięśni w celu wypchnięcia krwi przez układ żylny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność hemodynamiczna kończyn dolnych
Ramy czasowe: 4 godziny

Jako miara wyniku zostanie użyte ultrasonografia Duplex Doppler. Obie nogi zostaną zmierzone pod kątem wydajności hemodynamicznej w żyle podkolanowej przez umieszczenie sondy w dole podkolanowym.

Rejestrowane będą pomiary szczytowej prędkości żylnej (cm/s), średnicy żyły podkolanowej (cm), średniej prędkości uśrednionej w czasie (TAMEAN, cm/s) i przepływu objętościowego (ml/min).

Pomiary dopplerowskie zostaną wykonane początkowo w spoczynku, przed zastosowaniem NMES i ponownie po rozpoczęciu sesji NMES.
4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komfort pacjenta podczas aplikacji NMES
Ramy czasowe: 4 godziny

Pomiary będą wykonywane w 3 punktach czasowych (przed zastosowaniem NMES, po rozpoczęciu stosowania NMES i na końcu protokołu).

Pomiar polega na poproszeniu pacjentów o zaznaczenie poziomu ich komfortu za pomocą 100 mm, niekreskowanej skali wizualno-analogowej (VAS).

VAS 30 mm lub mniej zostanie sklasyfikowany jako łagodny ból, od 31 do 69 mm jako umiarkowany ból, a wyniki 70 mm lub więcej jako silny ból.
4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Ireland, Galway, Ireland

Współpracownicy

Irish Research Council
Mid Western Regional Hospital, Ireland

Śledczy

  • Główny śledczy: Gearóid ÓLaighin, BEng, MEng, PhD, National University of Ireland, Galway

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EE-NMES-DVT-011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich

Badania kliniczne na Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj