- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01785654
Hemodynamic and Biological Evaluations During Reventilation Collapse in ICU (REVECOL)
5. února 2013 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Prospective, observational clinical multicentric study in ICU; during the period surrounding the orotracheal intubation.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Main objective: to describe the characteristics of reventilation collapse: collapse rate, duration and treatment implemented
Secondary objectives:
- identify risk factors of reventilation collapse
- compare mortality, hemodynamic, respiratory, infectious and biological data between collapse group and no reventilation collapse group.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Defined population
Popis
Inclusion Criteria:
- Arterial line
- Consent of patients
- Adult patients
- Tracheal intubation in ICU
Exclusion Criteria:
- tracheal intubation for cardiac arrest
- pregnant woman
- major protected
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
reventilation collapse
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reventilation collapse
Časové okno: at day 1 (at least thirty minutes despite 500 or 1000ml of fluid resuscitation)
|
at day 1 (at least thirty minutes despite 500 or 1000ml of fluid resuscitation)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
reventilation collapse
Časové okno: in the last 72 hours
|
in the last 72 hours
|
|
Duration of mechanical ventilation
Časové okno: at day 1
|
at day 1
|
|
mortality
Časové okno: at day 28
|
at day 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
7. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
7. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-0142
- DC-2012-1501
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .