- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01788098
Genetika a mechanismy revmatoidní artritidy (RASGENAS)
7. února 2013 aktualizováno: Stefan Zorad, Slovak Academy of Sciences
Geny náchylnosti k revmatoidní artritidě u rakouské a slovenské populace
Studie je zaměřena na odhalení genetického pozadí u revmatoidní artritidy (RA).
Za tímto účelem budou odebrány vzorky DNA od 500 pacientů s RA a podobný počet kontrol z celého Slovenska.
Budou hodnoceny variace v několika genech spojených s RA.
Druhým cílem je posouzení funkčních změn v imunitních buňkách u vybraných pacientů a jejich zhodnocení spolu s genetickým pozadím.
Projekt má observační charakter bez záměru změnit léčbu pacientů s RA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
790
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bratislava, Slovensko, 83101
- Slovak Academy of Sciences, Center for Molecular Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s revmatoidní artritidou a zdravé kontroly ze Slovenska a Rakouska
Popis
Kritéria pro zařazení:
- revmatoidní artritidy nebo zdravé
Kritéria vyloučení:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravé kontroly
Zdravé kontrolní subjekty
|
|
Revmatoidní artritida
Pacienti s revmatoidní artritidou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Genetická asociace
Časové okno: 1 den
|
Asociace vybraných jednonukleotidových polymorfismů s revmatoidní artritidou.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reaktivita mononukleárních buněk periferní krve
Časové okno: 1 den
|
Reaktivita a funkční změny mononukleárních buněk periferní krve získaných od pacientů s revmatoidní artritidou ve srovnání se zdravými kontrolami.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Richard Imrich, Slovak Academy of Sciences, Center for Molecular Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
11. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RASGENAS
- ATMOS N00024 (Jiné číslo grantu/financování: Cross Border Cooperation Slovakia - Austria 2007 - 2013)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .