- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01788098
Genética y mecanismos de la artritis reumatoide (RASGENAS)
7 de febrero de 2013 actualizado por: Stefan Zorad, Slovak Academy of Sciences
Genes de susceptibilidad a la artritis reumatoide en la población austriaca y eslovaca
El estudio tiene como objetivo revelar antecedentes genéticos en la artritis reumatoide (AR).
Para ello, se recogerán muestras de ADN de 500 pacientes con AR y un número similar de controles de toda Eslovaquia.
Se evaluarán las variaciones en varios genes asociados con la AR.
El segundo objetivo es evaluar los cambios funcionales en las células inmunitarias de pacientes seleccionados y su evaluación junto con antecedentes genéticos.
El proyecto tiene carácter observacional sin ninguna intención de cambiar el tratamiento de los pacientes con AR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
790
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bratislava, Eslovaquia, 83101
- Slovak Academy of Sciences, Center for Molecular Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con artritis reumatoide y controles sanos de Eslovaquia y Austria
Descripción
Criterios de inclusión:
- artritis reumatoide o saludable
Criterio de exclusión:
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Controles saludables
Sujetos de control sanos
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Artritis reumatoide
Pacientes con artritis reumatoide
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación genética
Periodo de tiempo: 1 día
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Asociación de polimorfismos de nucleótido único seleccionados con artritis reumatoide.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reactividad de las células mononucleares de sangre periférica
Periodo de tiempo: 1 día
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Reactividad y cambios funcionales de células mononucleares de sangre periférica obtenidas de pacientes con artritis reumatoide en comparación con controles sanos.
|
1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Richard Imrich, Slovak Academy of Sciences, Center for Molecular Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RASGENAS
- ATMOS N00024 (Otro número de subvención/financiamiento: Cross Border Cooperation Slovakia - Austria 2007 - 2013)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .