- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01788098
Genetikk og mekanismer for revmatoid artritt (RASGENAS)
7. februar 2013 oppdatert av: Stefan Zorad, Slovak Academy of Sciences
Revmatoid artritt-følsomhetsgener i østerriksk og slovakisk befolkning
Studien er rettet mot å avsløre genetisk bakgrunn i revmatoid artritt (RA).
For dette formålet vil det bli samlet inn prøver av DNA fra 500 RA-pasienter og tilsvarende antall kontroller fra hele Slovakia.
Variasjoner i flere gener assosiert med RA vil bli evaluert.
Det andre målet er å vurdere funksjonelle endringer i immunceller fra utvalgte pasienter og deres evaluering sammen med genetisk bakgrunn.
Prosjektet har observasjonskarakter uten intensjon om å endre behandlingen av RA-pasienter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
790
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 83101
- Slovak Academy of Sciences, Center for Molecular Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med revmatoid artritt og friske kontroller fra Slovakia og Østerrike
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- revmatoid artritt eller sunn
Ekskluderingskriterier:
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne kontroller
Friske kontrollemner
|
|
Leddgikt
Pasienter med revmatoid artritt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Genetisk assosiasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Forening av utvalgte enkeltnukleotidpolymorfismer med revmatoid artritt.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perifert blod mononukleære celler reaktivitet
Tidsramme: 1 dag
|
Reaktivitet og funksjonelle endringer av mononukleære celler i perifert blod oppnådd fra pasienter med revmatoid artritt sammenlignet med friske kontroller.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Richard Imrich, Slovak Academy of Sciences, Center for Molecular Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
11. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
11. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RASGENAS
- ATMOS N00024 (Annet stipend/finansieringsnummer: Cross Border Cooperation Slovakia - Austria 2007 - 2013)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .