- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01788098
Genetik und Mechanismen rheumatoider Arthritis (RASGENAS)
7. Februar 2013 aktualisiert von: Stefan Zorad, Slovak Academy of Sciences
Anfälligkeitsgene für rheumatoide Arthritis in der österreichischen und slowakischen Bevölkerung
Ziel der Studie ist es, den genetischen Hintergrund bei rheumatoider Arthritis (RA) aufzudecken.
Zu diesem Zweck werden DNA-Proben von 500 RA-Patienten und einer ähnlichen Anzahl von Kontrollpersonen aus der gesamten Slowakei entnommen.
Es werden Variationen in mehreren mit RA assoziierten Genen untersucht.
Das zweite Ziel ist die Beurteilung funktioneller Veränderungen in Immunzellen ausgewählter Patienten und deren Bewertung zusammen mit dem genetischen Hintergrund.
Das Projekt hat Beobachtungscharakter ohne die Absicht, die Behandlung von RA-Patienten zu ändern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
790
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bratislava, Slowakei, 83101
- Slovak Academy of Sciences, Center for Molecular Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit rheumatoider Arthritis und gesunde Kontrollpersonen aus der Slowakei und Österreich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- rheumatoide Arthritis oder gesund
Ausschlusskriterien:
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gesunde Kontrollen
Gesunde Kontrollpersonen
|
|
Rheumatoide Arthritis
Patienten mit rheumatoider Arthritis
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genetische Assoziation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zusammenhang ausgewählter Einzelnukleotidpolymorphismen mit rheumatoider Arthritis.
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reaktivität mononukleärer Zellen im peripheren Blut
Zeitfenster: 1 Tag
|
Reaktivität und funktionelle Veränderungen von mononukleären Zellen des peripheren Blutes, die von Patienten mit rheumatoider Arthritis erhalten wurden, im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Richard Imrich, Slovak Academy of Sciences, Center for Molecular Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Februar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Februar 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2013
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RASGENAS
- ATMOS N00024 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Cross Border Cooperation Slovakia - Austria 2007 - 2013)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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