- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01791010
Účinky inspiračního svalového tréninku u starších osob
9. února 2013 aktualizováno: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Trénink dýchacích svalů u seniorů: Strategie pro zachování inspiračních a exspiračních tlaků s dopadem na pohyblivost a tloušťku bránice.
Stárnutí způsobuje anatomické a fyziologické změny v dýchacím systému a síle dýchacího svalu s poklesem jeho maximální funkce.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinky tréninku inspiračních svalů na sílu dýchacích svalů, tloušťku bránice a pohyblivost bránice u starších žen.
Hypotéza vyšetřovatelů je, že trénink inspiračních svalů zlepšuje sílu dýchacích svalů, tloušťku bránice a pohyblivost bránice u starších žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazílie
- Federal University of Pernambuco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Starší ženy jsou schopny chodit bez pomoci a kognitivní integrity.
Kritéria vyloučení:
- Účast na jiném tréninkovém nebo rehabilitačním protokolu;
- Kontraindikace nebo obtížné provedení hodnocení;
- Potíže s adaptací nebo dodržováním tréninkového protokolu;
- Kouření;
- Hemodynamická nestabilita;
- Degenerativní neuromuskulární onemocnění;
- Plicní komorbidity;
- Srdeční choroba;
- Uživatelé léků, které zasahují do metabolismu kostí nebo svalové síly.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Inspirativní trénink svalů
Inspirační svalový trénink po dobu 8 týdnů pomocí zařízení, které poskytuje lineární odpor v nádechové fázi.
7 dní v týdnu.
8 sad po 2 minutách dvakrát denně.
Intenzita byla na 40 % maximálního inspiračního tlaku.
|
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: Tréninkový podvod
Trénink podvodu po dobu 8 týdnů s použitím zařízení bez poskytuje odpor.
7 dní v týdnu.
8 sad po 2 minutách dvakrát denně.
Intenzita byla zrušena.
|
Provádění falešného školení s cílem oslepit kontrolní skupinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
síla dýchacích svalů
Časové okno: Změna od výchozí síly dýchacího svalu po 2 měsících
|
Změna od výchozí síly dýchacího svalu po 2 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diafragmatická exkurze a tloušťka bránice v zóně apozice ultrasonografií
Časové okno: Změna od výchozí diafragmatické exkurze a tloušťky bránice po 2 měsících
|
Ultrazvuk byl použit k neinvazivnímu hodnocení tloušťky bránice v zóně apozice při dechovém dýchání a při změnách objemu plic. Během dýchání na celkovou kapacitu plic bylo provedeno měření diafragmatické exkurze pomocí ultrasonografie. |
Změna od výchozí diafragmatické exkurze a tloušťky bránice po 2 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Testa A, Soldati G, Giannuzzi R, Berardi S, Portale G, Gentiloni Silveri N. Ultrasound M-mode assessment of diaphragmatic kinetics by anterior transverse scanning in healthy subjects. Ultrasound Med Biol. 2011 Jan;37(1):44-52. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2010.10.004.
- Ueki J, De Bruin PF, Pride NB. In vivo assessment of diaphragm contraction by ultrasound in normal subjects. Thorax. 1995 Nov;50(11):1157-61. doi: 10.1136/thx.50.11.1157.
- Enright SJ, Unnithan VB, Heward C, Withnall L, Davies DH. Effect of high-intensity inspiratory muscle training on lung volumes, diaphragm thickness, and exercise capacity in subjects who are healthy. Phys Ther. 2006 Mar;86(3):345-54.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IMT in elders
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Inspirativní trénink svalů
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy