- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01791010
Effekter av inspirerende muskeltrening hos eldre
9. februar 2013 oppdatert av: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Respiratorisk muskeltrening hos eldre: en strategi for bevaring av inspirasjons- og ekspirasjonstrykk som påvirker mobiliteten og tykkelsen av membranen.
Aldring forårsaker anatomiske og fysiologiske endringer i luftveiene og respiratorisk muskelstyrke med nedgang i maksimal funksjon.
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av inspiratorisk muskeltrening på respiratorisk muskelstyrke, tykkelse på mellomgulvet og diafragmatisk mobilitet hos eldre kvinner.
Etterforskernes hypotese er at inspiratorisk muskeltrening forbedrer respiratorisk muskelstyrke, tykkelsen på mellomgulvet og diafragmamobiliteten hos eldre kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Federal University of Pernambuco
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Eldre kvinner er i stand til å gå uten hjelp og kognitiv integritet.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i annen trenings- eller rehabiliteringsprotokoll;
- Kontraindikasjon eller vanskelig å utføre evalueringen;
- Vanskeligheter med å tilpasse seg eller følge treningsprotokollen;
- Røyking;
- hemodynamisk ustabilitet;
- Degenerativ nevromuskulær sykdom;
- Pulmonal komorbiditet;
- Hjertesykdom;
- Brukere av legemidler som forstyrrer benmetabolismen eller muskelstyrken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Inspirerende muskeltrening
Inspiratorisk muskeltrening i 8 uker med et apparat som gir en lineær motstand i inspirasjonsfasen.
7 dager i uken.
8 sett à 2 minutter to ganger om dagen.
Intensiteten var på 40 % av maksimalt inspirasjonstrykk.
|
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: Treningsfrykt
Trening sham i 8 uker ved hjelp av en enhet uten gir motstand.
7 dager i uken.
8 sett à 2 minutter to ganger om dagen.
Intensiteten ble kansellert.
|
Gjennomføring av falsk trening med sikte på å blinde kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Endring fra baseline respiratorisk muskelstyrke ved 2 måneder
|
Endring fra baseline respiratorisk muskelstyrke ved 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk ekskursjon og tykkelse av membranen i apposisjonssonen ved ultralyd
Tidsramme: Endring fra baseline diafragmatisk ekskursjon og tykkelse på diafragma ved 2 måneder
|
Ultralyd ble brukt til å evaluere diafragmatykkelsen ikke-invasivt i apposisjonssonen under tidevannspusting og med endringer i lungevolum. Under respirasjon til total lungekapasitet ble måling av diafragmatisk ekskursjon gjort ved ultralyd. |
Endring fra baseline diafragmatisk ekskursjon og tykkelse på diafragma ved 2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Testa A, Soldati G, Giannuzzi R, Berardi S, Portale G, Gentiloni Silveri N. Ultrasound M-mode assessment of diaphragmatic kinetics by anterior transverse scanning in healthy subjects. Ultrasound Med Biol. 2011 Jan;37(1):44-52. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2010.10.004.
- Ueki J, De Bruin PF, Pride NB. In vivo assessment of diaphragm contraction by ultrasound in normal subjects. Thorax. 1995 Nov;50(11):1157-61. doi: 10.1136/thx.50.11.1157.
- Enright SJ, Unnithan VB, Heward C, Withnall L, Davies DH. Effect of high-intensity inspiratory muscle training on lung volumes, diaphragm thickness, and exercise capacity in subjects who are healthy. Phys Ther. 2006 Mar;86(3):345-54.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMT in elders
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .