- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01791010
Effekter av inspirerande muskelträning hos äldre
9 februari 2013 uppdaterad av: Helga Cecília Muniz de Souza, Universidade Federal de Pernambuco
Andningsmuskelträning hos äldre: en strategi för bevarande av inandnings- och utandningstryck som påverkar rörligheten och diafragmans tjocklek.
Åldrande orsakar anatomiska och fysiologiska förändringar i andningssystemet och andningsmuskelstyrkan med försämring av dess maximala funktion.
Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av inandningsmuskelträning på andningsmuskelstyrka, tjocklek på membranet och diafragmarörlighet hos äldre kvinnor.
Utredarnas hypotes är att inspiratorisk muskelträning förbättrar andningsmuskelstyrkan, diafragmans tjocklek och diafragmatisk rörlighet hos äldre kvinnor.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilien
- Federal University of Pernambuco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Äldre kvinnor kan gå utan hjälp och kognitiv integritet.
Exklusions kriterier:
- Deltagande i annan utbildning eller rehabiliteringsprotokoll;
- Kontraindikation eller svårt att utföra utvärderingen;
- Svårigheter att anpassa sig eller följa träningsprotokollet;
- Rökning;
- Hemodynamisk instabilitet;
- Degenerativ neuromuskulär sjukdom;
- Pulmonella komorbiditeter;
- Hjärtsjukdom;
- Användare av läkemedel som stör benmetabolismen eller muskelstyrkan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Inspirerande muskelträning
Inspiratorisk muskelträning i 8 veckor med hjälp av en apparat som ger ett linjärt motstånd i inandningsfasen.
7 dagar i veckan.
8 set à 2 minuter två gånger om dagen.
Intensiteten låg på 40 % av maximalt inandningstryck.
|
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: Träningsbluff
Att träna bluff i 8 veckor med hjälp av en enhet utan ger motstånd.
7 dagar i veckan.
8 set à 2 minuter två gånger om dagen.
Intensiteten avbröts.
|
Genomför falsk träning i syfte att blinda kontrollgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
andningsmuskelstyrka
Tidsram: Ändring från Baseline Andningsmuskelstyrka vid 2 månader
|
Ändring från Baseline Andningsmuskelstyrka vid 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diafragmatisk avvikelse och tjocklek av diafragman i appositionszonen med ultraljud
Tidsram: Förändring från baslinje diafragmatisk avvikelse och tjocklek på diafragman vid 2 månader
|
Ultraljud användes för att utvärdera diafragmans tjocklek icke-invasivt i appositionszonen under tidal andning och med förändringar i lungvolym. Under respiration till total lungkapacitet gjordes mätning av den diafragmatiska avvikelsen med ultraljud. |
Förändring från baslinje diafragmatisk avvikelse och tjocklek på diafragman vid 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Testa A, Soldati G, Giannuzzi R, Berardi S, Portale G, Gentiloni Silveri N. Ultrasound M-mode assessment of diaphragmatic kinetics by anterior transverse scanning in healthy subjects. Ultrasound Med Biol. 2011 Jan;37(1):44-52. doi: 10.1016/j.ultrasmedbio.2010.10.004.
- Ueki J, De Bruin PF, Pride NB. In vivo assessment of diaphragm contraction by ultrasound in normal subjects. Thorax. 1995 Nov;50(11):1157-61. doi: 10.1136/thx.50.11.1157.
- Enright SJ, Unnithan VB, Heward C, Withnall L, Davies DH. Effect of high-intensity inspiratory muscle training on lung volumes, diaphragm thickness, and exercise capacity in subjects who are healthy. Phys Ther. 2006 Mar;86(3):345-54.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
13 februari 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 februari 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2013
Senast verifierad
1 februari 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IMT in elders
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .