Imuno-humorální rejekční markery při transplantaci plic (RHUM-TP)
9. září 2016 aktualizováno: Hopital Foch
Humorální odmítnutí – diagnostické markery při transplantaci plic.
Otevřená multicentrická prospektivní studie prováděná na pacientech po transplantaci plic za účelem zjištění hodnot různých diagnostických markerů imuno- humorální reakce a jejich role v humorální rejekci u těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ile de France
-
Suresnes, Ile de France, Francie, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obě pohlaví, věk nad 18 let.
- Pacienti s cystickou fibrózou nebo bez ní
- Pacienti bez předchozí jednostranné nebo oboustranné transplantace plic nebo kardiopulmonální transplantace
- Pacienti bez současného jiného onemocnění mohou krátkodobě ovlivnit průběh nebo prognózu transplantace
- Pacienti dali svůj souhlas se zařazením do studie
Kritéria vyloučení:
- Pacient mladší 18 let
- Pacient měl v minulosti transplantovaný orgán
- Těhotné a/nebo kojící ženy
- Žena v reprodukčním věku nepoužívá účinnou metodu antikoncepce
- Alkoholismus nebo neuropsychóza, stavy, které ovlivňují dobré porozumění studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transplantace plic
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výskyt imunitních markerů akutní rejekce plicního transplantátu (Anti-HLA oběhové protilátky, neutrofily a imunitní markery C4d.
Časové okno: 12 měsíců po transplantaci plic
|
12 měsíců po transplantaci plic
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2013
První zveřejněno (Odhad)
13. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2010/49
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .