Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immuno-humorala avstötningsmarkörer vid lungtransplantation (RHUM-TP)

9 september 2016 uppdaterad av: Hopital Foch

Humoral avstötning - diagnostiska markörer vid lungtransplantation.

Öppen multicentrisk prospektiv studie utförd på lungtransplanterade patienter för att detektera värdena för olika diagnostiska markörer för immuno-humoral reaktion och deras roller i den humorala avstötningen för dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

53

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Ile de France
      • Suresnes, Ile de France, Frankrike, 92150
        • Hôpital Foch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Båda könen, över 18 år.
  • Patienter med eller utan cystisk fibros
  • Patienter utan tidigare ensidig eller bilateral lungtransplantation eller hjärt-lungtransplantation
  • Patienter utan aktuell annan sjukdom kan på kort sikt påverka processen eller prognosen för transplantationen
  • Patienterna hade gett sitt samtycke till att bli inskrivna i studien

Exklusions kriterier:

  • Patient under 18 år
  • Patienten hade tidigare organtransplantation
  • Gravida och/eller ammande kvinnor
  • Kvinnliga försökspersoner i fertil ålder använder inte effektiv preventivmetod
  • Alkoholismer eller neuropsykos, tillstånd som påverkar studiens goda förståelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lungtransplantation
Biologisk: Blodprov för att upptäcka de cirkulatoriska anti-HLA-antikropparna genom ELISA- och LUMINEX-tester

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av immun Markörer för akut avstötning av lungtransplantat (Anti-HLA cirkulationsantikroppar, neutrofiler och C4d immunmarkörer.
Tidsram: 12 månader efter lungtransplantation
12 månader efter lungtransplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hopital Foch

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

13 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2010/49

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungtransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera