Marqueurs de rejet immuno-humoral en transplantation pulmonaire (RHUM-TP)
9 septembre 2016 mis à jour par: Hopital Foch
Rejet humoral - Marqueurs diagnostiques dans la transplantation pulmonaire.
Étude prospective multicentrique ouverte réalisée sur des patients transplantés pulmonaires pour détecter les valeurs de différents marqueurs diagnostiques de réaction immuno-humorale et leurs rôles dans le rejet humoral de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
53
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ile de France
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Suresnes, Ile de France, France, 92150
- Hôpital Foch
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes, âgés de plus de 18 ans.
- Patients avec ou sans mucoviscidose
- Patients sans antécédents de transplantation pulmonaire unilatérale ou bilatérale ou de transplantation cardio-pulmonaire
- Les patients sans autre maladie actuelle peuvent affecter, à court terme, le processus ou le pronostic de la greffe
- Les patients avaient donné son accord pour être inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- Patient de moins de 18 ans
- Le patient a déjà subi une greffe d'organe
- Femmes enceintes et/ou allaitantes
- Le sujet féminin en âge de procréer n'utilise pas de méthode contraceptive efficace
- Alcoolismes ou neuropsychoses, conditions qui nuisent à la bonne compréhension de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Greffe pulmonaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Incidence des marqueurs immunitaires de rejet aigu de greffe pulmonaire (anticorps circulatoires anti-HLA, neutrophiles et marqueurs immunitaires C4d.
Délai: 12 mois après la greffe pulmonaire
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12 mois après la greffe pulmonaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2013
Première publication (Estimation)
13 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2010/49
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .