Marcadores de Rejeição Imuno-Humoral em Transplante Pulmonar (RHUM-TP)
9 de setembro de 2016 atualizado por: Hopital Foch
Rejeição Humoral - Marcadores Diagnósticos em Transplante Pulmonar.
Estudo prospectivo multicêntrico aberto realizado em pacientes transplantados pulmonares para detectar os valores de diferentes marcadores diagnósticos de reação imuno- humoral e seu papel na rejeição humoral desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ile de France
-
Suresnes, Ile de France, França, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos, maiores de 18 anos.
- Pacientes com ou sem Fibrose Cística
- Pacientes sem transplante pulmonar unilateral ou bilateral prévio ou transplante cardiopulmonar
- Pacientes sem outra doença atual podem afetar, a curto prazo, o processo ou o prognóstico do transplante
- Os pacientes deram seu consentimento para serem incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- Paciente menor de 18 anos
- Paciente teve transplante de órgão anterior
- Mulheres grávidas e/ou lactantes
- Indivíduo do sexo feminino em idade reprodutiva não usa método contraceptivo eficaz
- Alcoolismos ou neuropsicose, condições que afetam a boa compreensão do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Transplante pulmonar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de marcadores imunes de rejeição aguda de transplante de pulmão (anticorpos anti-HLA circulatórios, neutrófilos e marcadores imunes C4d.
Prazo: 12 meses após transplante pulmonar
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12 meses após transplante pulmonar
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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