Marcatori di rigetto immuno-umorale nel trapianto polmonare (RHUM-TP)
9 settembre 2016 aggiornato da: Hopital Foch
Rigetto umorale - Marcatori diagnostici nel trapianto polmonare.
Studio prospettico multicentrico aperto eseguito su pazienti trapiantati polmonari per rilevare i valori di diversi marcatori diagnostici per la reazione immunoumorale e il loro ruolo nel rigetto umorale per quei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ile de France
-
Suresnes, Ile de France, Francia, 92150
- Hôpital Foch
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Entrambi i sessi, di età superiore ai 18 anni.
- Pazienti con o senza fibrosi cistica
- Pazienti senza precedente trapianto polmonare unilaterale o bilaterale o trapianto cardiopolmonare
- I pazienti senza altre malattie in corso possono influenzare, a breve termine, il processo o la prognosi del trapianto
- I pazienti avevano dato il loro consenso ad essere arruolati nello studio
Criteri di esclusione:
- Paziente di età inferiore ai 18 anni
- Il paziente ha avuto un precedente trapianto di organi
- Donne in gravidanza e/o in allattamento
- Il soggetto di sesso femminile in età riproduttiva non utilizza metodi contraccettivi efficaci
- Alcolismi o neuropsicosi, condizioni che pregiudicano la buona comprensione dello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trapianto polmonare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Incidenza di marcatori immunitari di rigetto acuto del trapianto di polmone (anticorpi circolatori anti-HLA, neutrofili e marcatori immunitari C4d.
Lasso di tempo: 12 mesi dopo il trapianto polmonare
|
12 mesi dopo il trapianto polmonare
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2013
Primo Inserito (Stima)
13 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/49
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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