Marcadores de rechazo inmunohumoral en trasplante pulmonar (RHUM-TP)
9 de septiembre de 2016 actualizado por: Hopital Foch
Rechazo Humoral - Marcadores Diagnósticos en Trasplante Pulmonar.
Estudio prospectivo multicéntrico abierto realizado en pacientes trasplantados de pulmón para detectar los valores de diferentes marcadores diagnósticos de reacción inmuno-humoral y su papel en el rechazo humoral de dichos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile de France
-
Suresnes, Ile de France, Francia, 92150
- Hopital Foch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos, mayores de 18 años.
- Pacientes con o sin fibrosis quística
- Pacientes sin trasplante pulmonar ni cardiopulmonar unilateral o bilateral previo
- Los pacientes sin otra enfermedad actual pueden afectar, a corto plazo, al proceso o pronóstico del trasplante
- Los pacientes habían dado su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Paciente menor de 18 años
- El paciente tuvo un trasplante de órgano previo.
- Mujeres embarazadas y/o lactantes
- Sujeto femenino en edad reproductiva no utiliza método anticonceptivo efectivo
- Alcoholismos o neuropsicosis, condiciones que afectan la buena comprensión del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Trasplante pulmonar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Incidencia de marcadores inmunes de rechazo agudo de trasplante de pulmón (anticuerpos anti-HLA circulatorios, neutrófilos y marcadores inmunes C4d).
Periodo de tiempo: 12 meses después del trasplante pulmonar
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12 meses después del trasplante pulmonar
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/49
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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