- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01804972
Efficacy of Patient Centred Information for Vascular Disease
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hospitals and health care institutions attempt to provide information to patients through a variety of media including; written information, web-site based information and more recently through the use of smart phone based applications. Such educational campaigns have financial implications for hospitals and institutions.
The level of knowledge among patients with vascular disease of their pathology and its associated risk factors has been shown to be poor (Lovell et al 2009, Hirsch et al 2007). The optimum tool with which to provide information to patients with vascular disease has not been determined to date.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Limerick, Irsko, 000
- Midwestern Regional Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed abdominal aortic aneurysm, peripheral vascular disease or varicose veins
- Capacity to and willingness to consent to participation in the study
- Adult patients
- In-patient or out-patient status
Exclusion Criteria:
- Previously diagnosed with vascular disease
- Limited capacity or unwilling to consent
- Information already provided by hospital doctor
- Cognitive/intellectual impairment/acquired brain injury/visual impairment
- Qualified medical professionals
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Verbal and written infomation
Verbal and written information:Patients will receive both verbal information and written patient information leaflets
|
Patients will receive verbal information supplied by the attending doctor and also written information in the form of patient information leaflets
|
|
Experimentální: Verbal and electronic information
Patient will receive both verbal information and a web address to access patient information electronically
|
Patients will receive verbal information by the attending doctor and also be provided with a web address to access electronic patient information.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Overall improvement in knowledge in a group of patients with vascular disease following the provision of information through verbal, written or electronically based sources.
Časové okno: 6 weeks
|
Patients will be randomised to receive either verbal and written information or verbal and electronically based information on their disease specific condition.
Knowledge will be assessed through the use of a multi choice questionnaire at baseline prior to the provision of information on their condition and again at follow up 6 weeks later.
|
6 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Effectiveness of providing electronically based information to the vascular patient population
Časové okno: 6 weeks
|
At follow patients will be asked to complete a questionnaire detailing their use of the information provided. The following measures will be recorded: Did you access the website address provided Y/N If Yes, How many times did you access the website (Specify) ____________________ Did you find the website useful or informative Yes/No/Somewhat Did you read the information leaflet provided Y/N If Yes, How many times did you read the leaflet (Specify) ______________________ Did you find the leaflet useful or informative Yes/No/Somewhat |
6 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Stewart R Walsh, HSE and University of Limerick
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lovell M, Harris K, Forbes T, Twillman G, Abramson B, Criqui MH, Schroeder P, Mohler ER 3rd, Hirsch AT; Peripheral Arterial Disease Coalition. Peripheral arterial disease: lack of awareness in Canada. Can J Cardiol. 2009 Jan;25(1):39-45. doi: 10.1016/s0828-282x(09)70021-2.
- Hirsch AT, Murphy TP, Lovell MB, Twillman G, Treat-Jacobson D, Harwood EM, Mohler ER 3rd, Creager MA, Hobson RW 2nd, Robertson RM, Howard WJ, Schroeder P, Criqui MH; Peripheral Arterial Disease Coalition. Gaps in public knowledge of peripheral arterial disease: the first national PAD public awareness survey. Circulation. 2007 Oct 30;116(18):2086-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.725101. Epub 2007 Sep 17.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- INFO2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .