- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01804972
Efficacy of Patient Centred Information for Vascular Disease
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hospitals and health care institutions attempt to provide information to patients through a variety of media including; written information, web-site based information and more recently through the use of smart phone based applications. Such educational campaigns have financial implications for hospitals and institutions.
The level of knowledge among patients with vascular disease of their pathology and its associated risk factors has been shown to be poor (Lovell et al 2009, Hirsch et al 2007). The optimum tool with which to provide information to patients with vascular disease has not been determined to date.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Limerick, Irland, 000
- Midwestern Regional Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed abdominal aortic aneurysm, peripheral vascular disease or varicose veins
- Capacity to and willingness to consent to participation in the study
- Adult patients
- In-patient or out-patient status
Exclusion Criteria:
- Previously diagnosed with vascular disease
- Limited capacity or unwilling to consent
- Information already provided by hospital doctor
- Cognitive/intellectual impairment/acquired brain injury/visual impairment
- Qualified medical professionals
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Verbal and written infomation
Verbal and written information:Patients will receive both verbal information and written patient information leaflets
|
Patients will receive verbal information supplied by the attending doctor and also written information in the form of patient information leaflets
|
|
Experimental: Verbal and electronic information
Patient will receive both verbal information and a web address to access patient information electronically
|
Patients will receive verbal information by the attending doctor and also be provided with a web address to access electronic patient information.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Overall improvement in knowledge in a group of patients with vascular disease following the provision of information through verbal, written or electronically based sources.
Zeitfenster: 6 weeks
|
Patients will be randomised to receive either verbal and written information or verbal and electronically based information on their disease specific condition.
Knowledge will be assessed through the use of a multi choice questionnaire at baseline prior to the provision of information on their condition and again at follow up 6 weeks later.
|
6 weeks
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Effectiveness of providing electronically based information to the vascular patient population
Zeitfenster: 6 weeks
|
At follow patients will be asked to complete a questionnaire detailing their use of the information provided. The following measures will be recorded: Did you access the website address provided Y/N If Yes, How many times did you access the website (Specify) ____________________ Did you find the website useful or informative Yes/No/Somewhat Did you read the information leaflet provided Y/N If Yes, How many times did you read the leaflet (Specify) ______________________ Did you find the leaflet useful or informative Yes/No/Somewhat |
6 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stewart R Walsh, HSE and University of Limerick
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lovell M, Harris K, Forbes T, Twillman G, Abramson B, Criqui MH, Schroeder P, Mohler ER 3rd, Hirsch AT; Peripheral Arterial Disease Coalition. Peripheral arterial disease: lack of awareness in Canada. Can J Cardiol. 2009 Jan;25(1):39-45. doi: 10.1016/s0828-282x(09)70021-2.
- Hirsch AT, Murphy TP, Lovell MB, Twillman G, Treat-Jacobson D, Harwood EM, Mohler ER 3rd, Creager MA, Hobson RW 2nd, Robertson RM, Howard WJ, Schroeder P, Criqui MH; Peripheral Arterial Disease Coalition. Gaps in public knowledge of peripheral arterial disease: the first national PAD public awareness survey. Circulation. 2007 Oct 30;116(18):2086-94. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.107.725101. Epub 2007 Sep 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- INFO2013
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