- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01818349
Impact of Training on Gait and Strength in Stroke Survivors
Gait Performance and Lower-limb Muscle Strength Improved in Both Upper-limb and Lower-limb Isokinetic Training Programs in Individuals With Chronic Stroke
Background: A discrepancy between strength gain and gait changes following various training programs aimed at improving gait function after stroke has been noted. A mismatch between the training program and gait parameters could explain this finding.
Objective: To evaluate the impact of an isokinetic-strengthening program, matching the requirements of the affected lower-limb muscle groups involved in the energy generation of gait, to a control intervention, on gait performance and muscle strength.
Hypothesis: The isokinetic training program of the affected lower-limb muscles would produce greater changes in gait performance and strength than a control intervention not aiming at training these muscle groups.
Design: Single-blinded randomized controlled trial.
Participants: A convenient sample of 30 individuals with chronic hemiparesis.
Interventions: Participants were randomly assigned into two groups (n=15), each training three times/week for six weeks. The experimental group trained the affected plantarflexors, hip flexors and extensors concentrically, while the control group trained the affected upper-limb muscles.
Main outcome measures: Baseline values and post-training values, taken at the end of the training program, of maximal voluntary concentric strength, gait speed and peak positive power.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H3S 1M9
- Institut de réadaptation Gingras-Lindsay
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- have a chronic (six months or more) unilateral stroke
- be able to walk 10 meters independently with or without a cane
- present residual weakness at the affected lower limb
- have an activity tolerance of at least two hours with a rest period
Exclusion Criteria:
- receptive aphasia
- incontinence
- unstable medical condition
- history of injury
- anesthesia at the lower limbs
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: isokinetic lower-limb training
3 times/week for 6 weeks
|
concentric training of the affected plantarflexors, hip flexors and hip extensors
|
|
Komparátor placeba: isokinetic uppe-limb training
3 times/week for 6 weeks
|
concentric training of the affected wrist extensors, elbow flexors and shoulder flexors
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
change in gait speed
Časové okno: gait speed was assessed at baseline and at the completion of the 6-week training (i.e. week #7)
|
change in gait speed, in meter/second, was assessed as the difference between the baseline and week #7 values.
|
gait speed was assessed at baseline and at the completion of the 6-week training (i.e. week #7)
|
|
change in peak positive power
Časové okno: peak positive power was assessed at baseline and at the completion of the 6-week training (i.e. week #7)
|
peak positive power was evaluated at the affected plantarflexors, hip flexors and hip extensors.
Also, change in peak positive power, in weight/kilogram, was assessed as the difference between the baseline and week #7 values.
|
peak positive power was assessed at baseline and at the completion of the 6-week training (i.e. week #7)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
change in maximal voluntary concentric strength
Časové okno: maximal voluntary concentric strength was assessed at baseline and at the completion of the 6-week training (i.e. week #7)
|
maximal voluntary concentric strength was evaluated at the affected plantarflexors, hip flexors and hip extensors.
Also, change in maximal voluntary concentric strength, in Newton-metre, was assessed as the difference between the baseline and week #7 values.
|
maximal voluntary concentric strength was assessed at baseline and at the completion of the 6-week training (i.e. week #7)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sylvie Nadeau, PhD, Université de Montréal
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRSC-44059
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .