- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01818349
Impact of Training on Gait and Strength in Stroke Survivors
Gait Performance and Lower-limb Muscle Strength Improved in Both Upper-limb and Lower-limb Isokinetic Training Programs in Individuals With Chronic Stroke
Background: A discrepancy between strength gain and gait changes following various training programs aimed at improving gait function after stroke has been noted. A mismatch between the training program and gait parameters could explain this finding.
Objective: To evaluate the impact of an isokinetic-strengthening program, matching the requirements of the affected lower-limb muscle groups involved in the energy generation of gait, to a control intervention, on gait performance and muscle strength.
Hypothesis: The isokinetic training program of the affected lower-limb muscles would produce greater changes in gait performance and strength than a control intervention not aiming at training these muscle groups.
Design: Single-blinded randomized controlled trial.
Participants: A convenient sample of 30 individuals with chronic hemiparesis.
Interventions: Participants were randomly assigned into two groups (n=15), each training three times/week for six weeks. The experimental group trained the affected plantarflexors, hip flexors and extensors concentrically, while the control group trained the affected upper-limb muscles.
Main outcome measures: Baseline values and post-training values, taken at the end of the training program, of maximal voluntary concentric strength, gait speed and peak positive power.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H3S 1M9
- Institut de réadaptation Gingras-Lindsay
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- have a chronic (six months or more) unilateral stroke
- be able to walk 10 meters independently with or without a cane
- present residual weakness at the affected lower limb
- have an activity tolerance of at least two hours with a rest period
Exclusion Criteria:
- receptive aphasia
- incontinence
- unstable medical condition
- history of injury
- anesthesia at the lower limbs
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: isokinetic lower-limb training
3 times/week for 6 weeks
|
concentric training of the affected plantarflexors, hip flexors and hip extensors
|
|
Плацебо Компаратор: isokinetic uppe-limb training
3 times/week for 6 weeks
|
concentric training of the affected wrist extensors, elbow flexors and shoulder flexors
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
change in gait speed
Временное ограничение: gait speed was assessed at baseline and at the completion of the 6-week training (i.e. week #7)
|
change in gait speed, in meter/second, was assessed as the difference between the baseline and week #7 values.
|
gait speed was assessed at baseline and at the completion of the 6-week training (i.e. week #7)
|
|
change in peak positive power
Временное ограничение: peak positive power was assessed at baseline and at the completion of the 6-week training (i.e. week #7)
|
peak positive power was evaluated at the affected plantarflexors, hip flexors and hip extensors.
Also, change in peak positive power, in weight/kilogram, was assessed as the difference between the baseline and week #7 values.
|
peak positive power was assessed at baseline and at the completion of the 6-week training (i.e. week #7)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
change in maximal voluntary concentric strength
Временное ограничение: maximal voluntary concentric strength was assessed at baseline and at the completion of the 6-week training (i.e. week #7)
|
maximal voluntary concentric strength was evaluated at the affected plantarflexors, hip flexors and hip extensors.
Also, change in maximal voluntary concentric strength, in Newton-metre, was assessed as the difference between the baseline and week #7 values.
|
maximal voluntary concentric strength was assessed at baseline and at the completion of the 6-week training (i.e. week #7)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sylvie Nadeau, PhD, Université de Montréal
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRSC-44059
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .