Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek isofluranu na tkáňové dopplerovské zobrazení mitrálního anulu během kardiochirurgie

31. října 2016 aktualizováno: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Účelem této studie je určit na dávce závislý účinek isofluranu na systolickou funkci levé komory (LV) v kardiochirurgii. Změna tkáňového dopplerovského zobrazení (TDI) anulární systolické rychlosti laterální mitrální chlopně při třech různých koncentracích isofluranu by byla analyzována pomocí intraoperační transezofageální echokardiografie (TEE) u kardiochirurgických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Isofluran je široce používán u pacientů po kardiochirurgických operacích kvůli svým příznivým účinkům, ale mnoho studií ukázalo, že isofluran snižuje kontraktilitu myokardu v závislosti na dávce a narušuje funkci levé komory (LV).

Tkáňové dopplerovské zobrazování (TDI) mitrální prstencové rychlosti během srdečního cyklu bylo zavedeno jako spolehlivá metoda pro analýzu systolické a diastolické funkce dlouhé osy LK. Účinnost systolických a diastolických profilů TDI, včetně systoly (S'), časné časné relaxace (E') a síňové kontrakce (A'), byla navržena jako užitečná při predikci dopadu isofluranu na systolickou a diastolickou funkci LK.

Výzkumníci předpokládali, že isofluran, dokonce i v klinické dávce, ovlivní intraoperační systolickou funkci LK způsobem závislým na dávce, a tak způsobí významné změny v profilech TDI systolické mitrální prstencové rychlosti (S').

Výzkumníci tedy plánovali studovat změny v S' laterálního mitrálního anulu při klinickém dávkování isofluranu během anestezie na bázi remifentanilu pro srdeční chirurgii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů podstupujících srdeční operaci

Kritéria vyloučení:

  • nízká ejekční frakce < 50 % při předoperační transtorakální echokardiografii
  • fibrilace síní
  • kardiostimulátor
  • perikardiální a infiltrativní onemocnění myokardu
  • mitrální anulární kalcifikace, chirurgické kroužky, protetické mitrální chlopně
  • laterální abnormalita pohybu regionální stěny levé komory
  • křeče jícnu, striktura, tržné rány, perforace a divertikl brániční kýla
  • anamnéza rozsáhlé radiace do mediastina
  • krvácení z horní části gastrointestinálního traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Isofluran 1.0 MAC
10 min-inhalace každé koncentrace isofluranu, 1,0 MAC
Lék: Isofluran 1.0 MAC
10 min-inhalace každé koncentrace isofluranu, 1,0 MAC
Experimentální: Isofluran 1,5 MAC
10 min-inhalace každé koncentrace isofluranu, 1,5 MAC
Lék: Isofluran 1,5 MAC
10 min-inhalace každé koncentrace isofluranu, 1,5 MAC
Experimentální: Isofluran 2.0 MAC
10 min-inhalace každé koncentrace isofluranu, 2,0 MAC
Lék: Isofluran 2.0 MAC
10 min-inhalace každé koncentrace isofluranu, 2,0 MAC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Maximální mitrální prstencová rychlost během systoly (S')
Časové okno: po 10 minutách expozice isofluranu 1,0 MAC, 1,5 MAC a 2,0 MAC
Použitím pulzního Dopplera s objemem vzorku umístěným na prstenci laterální mitrální chlopně (MV) v miesofageálním 4-komorovém zobrazení by se S' stanovilo těsně po 10minutové expozici každé koncentraci isofluranu, 1,0 MAC, 1,5 MAC a 2.0 MAC (T1, T2 a T3, v tomto pořadí)
po 10 minutách expozice isofluranu 1,0 MAC, 1,5 MAC a 2,0 MAC

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ejekční frakce (EF)
Časové okno: po 10 minutách expozice isofluranu 1,0 MAC, 1,5 MAC a 2,0 MAC
Použitím modifikované Simpsonovy techniky v miesofageálním 4komorovém zobrazení by byla EF stanovena těsně po 10minutové expozici každé koncentraci isofluranu 1,0 MAC, 1,5 MAC a 2,0 MAC
po 10 minutách expozice isofluranu 1,0 MAC, 1,5 MAC a 2,0 MAC
bispektrální index (BIS)
Časové okno: po 10 minutách expozice isofluranu 1,0 MAC, 1,5 MAC a 2,0 MAC
BIS by se stanovil těsně po 10minutové expozici každé koncentraci isofluranu 1,0 MAC, 1,5 MAC a 2,0 MAC
po 10 minutách expozice isofluranu 1,0 MAC, 1,5 MAC a 2,0 MAC
maximální rychlost mitrálního přítoku během časné relaxace (E)
Časové okno: po 10 minutách expozice isofluranu 1,0 MAC, 1,5 MAC a 2,0 MAC
Při použití pulzního Dopplera s objemem vzorku umístěným u otvoru IMV v miesofageálním 4-komorovém zobrazení by se E' určilo těsně po 10minutové expozici každé koncentraci isofluranu, 1,0 MAC, 1,5 MAC a 2,0 MAC(T1, T2 a T3)
po 10 minutách expozice isofluranu 1,0 MAC, 1,5 MAC a 2,0 MAC
maximální rychlost mitrálního přítoku při kontrakci síní (A)
Časové okno: po 10 minutách expozice isofluranu 1,0 MAC, 1,5 MAC a 2,0 MAC
Použitím pulzního Dopplera s objemem vzorku umístěným na špičce otvoru MV v miesofageálním 4komorovém zobrazení by bylo „A“ určeno těsně po 10minutové expozici každé koncentraci isofluranu, 1,0 MAC, 1,5 MAC a 2,0 MAC (T1, T2 a T3, v tomto pořadí)
po 10 minutách expozice isofluranu 1,0 MAC, 1,5 MAC a 2,0 MAC
Maximální mitrální prstencová rychlost během časné diastoly (E')
Časové okno: po 10 minutách expozice isofluranu 1,0 MAC, 1,5 MAC a 2,0 MAC
Pomocí pulzního Dopplera s objemem vzorku umístěným na laterálním prstenci MV
po 10 minutách expozice isofluranu 1,0 MAC, 1,5 MAC a 2,0 MAC
Maximální mitrální prstencová rychlost během síňové kontrakce (A')
Časové okno: po 10 minutách expozice isofluranu 1,0 MAC, 1,5 MAC a 2,0 MAC
Pomocí pulzního Dopplera s objemem vzorku umístěným na laterálním prstenci MV
po 10 minutách expozice isofluranu 1,0 MAC, 1,5 MAC a 2,0 MAC

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Konkuk University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

27. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KUH1160052

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit