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Effet de l'isoflurane sur l'imagerie Doppler tissulaire de l'anneau mitral pendant la chirurgie cardiaque

31 octobre 2016 mis à jour par: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Le but de cette étude est de déterminer l'effet dose-dépendant de l'isoflurane sur la fonction systolique ventriculaire gauche (LV) en chirurgie cardiaque. Le changement de l'imagerie Doppler tissulaire (TDI) de la vitesse systolique annulaire de la valve mitrale latérale à trois concentrations différentes d'isoflurane serait analysé en utilisant l'échocardiographie transœsophagienne peropératoire (TEE) chez les patients en chirurgie cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'isoflurane est largement utilisé chez les patients en chirurgie cardiaque en raison de ses effets bénéfiques, mais de nombreuses études ont montré que l'isoflurane réduit la contractilité myocardique de manière dose-dépendante et compromet la fonction ventriculaire gauche (VG).

L'imagerie Doppler tissulaire (TDI) de la vitesse annulaire mitrale au cours du cycle cardiaque a été introduite comme méthode fiable pour l'analyse de la fonction systolique et diastolique de l'axe long du VG. L'efficacité des profils TDI systolique et diastolique, y compris la systole (S'), la relaxation précoce précoce (E') et la contraction auriculaire (A') a été suggérée comme étant utile pour prédire l'impact de l'isoflurane sur la fonction systolique et diastolique du VG.

Les chercheurs ont émis l'hypothèse que l'isoflurane, même à une dose clinique, affecterait la fonction systolique du VG peropératoire de manière dose-dépendante et produirait ainsi des changements significatifs dans les profils TDI de la vitesse annulaire mitrale systolique (S').

Ainsi, les chercheurs ont prévu d'étudier les changements de S' de l'anneau mitral latéral à la dose clinique d'isoflurane lors d'une anesthésie à base de rémifentanil pour une chirurgie cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients subissant une chirurgie cardiaque

Critère d'exclusion:

  • faible fraction d'éjection < 50 % en échocardiographie transthoracique préopératoire
  • fibrillation auriculaire
  • stimulateur cardiaque
  • maladie myocardique péricardique et infiltrante
  • calcification annulaire mitrale, anneaux chirurgicaux, prothèses mitrales
  • anomalie du mouvement de la paroi régionale ventriculaire gauche latérale
  • spasme oesophagien, rétrécissement, lacération, perforation et hernie diaphragmatique diverticulaire
  • antécédent d'irradiation extensive du médiastin
  • saignement gastro-intestinal supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Isoflurane 1.0 MAC
10 min-inhalation de chaque concentration d'isoflurane, 1.0 MAC
Médicament: Isoflurane 1.0 MAC
10 min-inhalation de chaque concentration d'isoflurane, 1.0 MAC
Expérimental: Isoflurane 1.5 MAC
10 min-inhalation de chaque concentration d'isoflurane, 1,5 MAC
Médicament: Isoflurane 1.5 MAC
10 min-inhalation de chaque concentration d'isoflurane, 1,5 MAC
Expérimental: Isoflurane 2.0 MAC
10 min-inhalation de chaque concentration d'isoflurane, 2.0 MAC
Médicament: Isoflurane 2.0 MAC
10 min-inhalation de chaque concentration d'isoflurane, 2.0 MAC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse annulaire mitrale maximale pendant la systole (S ')
Délai: après 10 min d'exposition à l'isoflurane 1,0 MAC, 1,5 MAC et 2,0 MAC
En utilisant un Doppler pulsé avec le volume d'échantillon positionné au niveau de l'anneau valvulaire mitral latéral (VM) dans la vue à 4 chambres du milieu de l'œsophage, S' serait déterminé juste après l'exposition de 10 min à chaque concentration d'isoflurane, 1,0 MAC, 1,5 MAC et 2.0 MAC (T1, T2 et T3, respectivement)
après 10 min d'exposition à l'isoflurane 1,0 MAC, 1,5 MAC et 2,0 MAC

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fraction d'éjection (EF)
Délai: après 10 min d'exposition à l'isoflurane 1,0 MAC, 1,5 MAC et 2,0 MAC
En utilisant la technique Simpson modifiée dans la vue à 4 chambres du milieu de l'œsophage, EF serait déterminé juste après l'exposition de 10 min à chaque concentration d'isoflurane 1,0 MAC, 1,5 MAC et 2,0 MAC
après 10 min d'exposition à l'isoflurane 1,0 MAC, 1,5 MAC et 2,0 MAC
indice bispectral (BIS)
Délai: après 10 min d'exposition à l'isoflurane 1,0 MAC, 1,5 MAC et 2,0 MAC
Le BIS serait déterminé juste après l'exposition de 10 minutes à chaque concentration d'isoflurane 1,0 MAC, 1,5 MAC et 2,0 MAC
après 10 min d'exposition à l'isoflurane 1,0 MAC, 1,5 MAC et 2,0 MAC
vitesse de pointe de l'afflux mitral au début de la relaxation (E)
Délai: après 10 min d'exposition à l'isoflurane 1,0 MAC, 1,5 MAC et 2,0 MAC
En utilisant un Doppler pulsé avec le volume d'échantillon positionné à l'ouverture de l'IMV dans la vue à 4 cavités médio-œsophagiennes, E' serait déterminé juste après l'exposition de 10 min à chaque concentration d'isoflurane, 1,0 MAC, 1,5 MAC et 2,0 MAC(T1, T2 et T3, respectivement)
après 10 min d'exposition à l'isoflurane 1,0 MAC, 1,5 MAC et 2,0 MAC
vitesse maximale de l'afflux mitral pendant la contraction auriculaire (A)
Délai: après 10 min d'exposition à l'isoflurane 1,0 MAC, 1,5 MAC et 2,0 MAC
En utilisant un Doppler pulsé avec le volume d'échantillon positionné à l'extrémité de l'ouverture MV dans la vue à 4 chambres du milieu de l'œsophage, « A » serait déterminé juste après l'exposition de 10 min à chaque concentration d'isoflurane, 1,0 MAC, 1,5 MAC et 2,0 MAC (T1, T2 et T3, respectivement)
après 10 min d'exposition à l'isoflurane 1,0 MAC, 1,5 MAC et 2,0 MAC
Vitesse annulaire mitrale maximale au début de la diastole (E ')
Délai: après 10 min d'exposition à l'isoflurane 1,0 MAC, 1,5 MAC et 2,0 MAC
En utilisant le Doppler pulsé avec le volume d'échantillon positionné au niveau de l'anneau MV latéral
après 10 min d'exposition à l'isoflurane 1,0 MAC, 1,5 MAC et 2,0 MAC
Vitesse annulaire mitrale maximale pendant la contraction auriculaire (A ')
Délai: après 10 min d'exposition à l'isoflurane 1,0 MAC, 1,5 MAC et 2,0 MAC
En utilisant le Doppler pulsé avec le volume d'échantillon positionné au niveau de l'anneau MV latéral
après 10 min d'exposition à l'isoflurane 1,0 MAC, 1,5 MAC et 2,0 MAC

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Konkuk University Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2013

Première publication (Estimation)

27 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KUH1160052

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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