- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01819012
Effetto dell'isoflurano sull'imaging Doppler tissutale dell'annulus mitralico durante la cardiochirurgia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'isoflurano è ampiamente utilizzato nei pazienti cardiochirurgici per i suoi effetti benefici, ma molti studi hanno dimostrato che l'isoflurano riduce la contrattilità miocardica in modo dose-dipendente e compromette la funzione ventricolare sinistra (LV).
L'imaging Tissue Doppler (TDI) della velocità anulare mitrale durante il ciclo cardiaco è stato introdotto come metodo affidabile per l'analisi della funzione dell'asse lungo del ventricolo sinistro sistolico e diastolico. È stato suggerito che l'efficacia dei profili TDI sistolici e diastolici, tra cui la sistole (S'), il rilassamento precoce precoce (E') e la contrazione atriale (A') siano utili nel predire l'impatto dell'isoflurano sulla funzione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro.
I ricercatori hanno ipotizzato che l'isoflurano, anche a un dosaggio clinico, influisca sulla funzione sistolica ventricolare sinistra intraoperatoria in modo dose-dipendente e quindi produca cambiamenti significativi nei profili TDI della velocità anulare mitralica sistolica (S').
Quindi i ricercatori hanno pianificato di studiare i cambiamenti in S' dell'anulus mitralico laterale al dosaggio clinico di isoflurano durante l'anestesia a base di remifentanil per la cardiochirurgia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a cardiochirurgia
Criteri di esclusione:
- bassa frazione di eiezione <50% nell'ecocardiografia transtoracica preoperatoria
- fibrillazione atriale
- stimolatore cardiaco
- malattia miocardica pericardica e infiltrativa
- calcificazioni anulari mitraliche, anelli chirurgici, valvole mitrali protesiche
- anomalia del movimento della parete regionale del ventricolo sinistro laterale
- spasmo esofageo, stenosi, lacerazione, perforazione ed ernia diaframmatica del diverticolo
- anamnesi di irradiazione estesa al mediastino
- sanguinamento gastrointestinale superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Isoflurano 1.0 MAC
10 min-inalazione di ciascuna concentrazione di isoflurano, 1,0 MAC
|
10 min-inalazione di ciascuna concentrazione di isoflurano, 1,0 MAC
|
Sperimentale: Isoflurano 1,5 MAC
10 min-inalazione di ciascuna concentrazione di isoflurano, 1,5 MAC
|
10 min-inalazione di ciascuna concentrazione di isoflurano, 1,5 MAC
|
Sperimentale: Isoflurano 2.0 MAC
10 min-inalazione di ciascuna concentrazione di isoflurano, 2,0 MAC
|
10 min-inalazione di ciascuna concentrazione di isoflurano, 2,0 MAC
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Picco di velocità anulare mitrale durante la sistole (S')
Lasso di tempo: dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
|
Utilizzando il Doppler pulsato con il volume del campione posizionato sull'anello della valvola mitrale laterale (MV) nella vista a 4 camere medio-esofagee, S' verrebbe determinato subito dopo l'esposizione di 10 minuti a ciascuna concentrazione di isoflurano, 1,0 MAC, 1,5 MAC e 2.0 MAC (rispettivamente T1, T2 e T3)
|
dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
frazione di eiezione (EF)
Lasso di tempo: dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
|
Utilizzando la tecnica Simpson modificata nella vista mediosofagea a 4 camere, l'EF verrebbe determinato subito dopo l'esposizione di 10 minuti a ciascuna concentrazione di isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
|
dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
|
indice bispettrale (BIS)
Lasso di tempo: dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
|
Il BIS sarebbe determinato subito dopo l'esposizione di 10 min a ciascuna concentrazione di isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
|
dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
|
velocità di picco dell'afflusso mitralico durante il rilassamento precoce (E)
Lasso di tempo: dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
|
Utilizzando il Doppler pulsato con il volume del campione posizionato all'apertura dell'IMV nella vista a 4 camere medioesofagee, E' verrebbe determinato subito dopo l'esposizione di 10 minuti a ciascuna concentrazione di isoflurano, 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC (T1, rispettivamente T2 e T3)
|
dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
|
velocità di picco dell'afflusso mitralico durante la contrazione atriale (A)
Lasso di tempo: dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
|
Utilizzando il Doppler pulsato con il volume del campione posizionato sulla punta dell'apertura MV nella vista a 4 camere mediosofagee, "A" sarebbe determinato subito dopo l'esposizione di 10 minuti a ciascuna concentrazione di isoflurano, 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC (rispettivamente T1, T2 e T3)
|
dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
|
Picco di velocità anulare mitralica durante la diastole precoce (E')
Lasso di tempo: dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
|
Utilizzando il Doppler pulsato con il volume del campione posizionato sull'anello MV laterale
|
dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
|
Picco di velocità anulare mitrale durante la contrazione atriale (A')
Lasso di tempo: dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
|
Utilizzando il Doppler pulsato con il volume del campione posizionato sull'anello MV laterale
|
dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattia coronarica
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Malattie delle valvole cardiache
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Anestetici, Inalazione
- Isoflurano
Altri numeri di identificazione dello studio
- KUH1160052
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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