Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto dell'isoflurano sull'imaging Doppler tissutale dell'annulus mitralico durante la cardiochirurgia

31 ottobre 2016 aggiornato da: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto dose-dipendente dell'isoflurano sulla funzione sistolica del ventricolo sinistro (LV) in cardiochirurgia. Il cambiamento dell'imaging Doppler tissutale (TDI) della velocità sistolica anulare della valvola mitrale laterale a tre diverse concentrazioni di isoflurano verrebbe analizzato utilizzando l'ecocardiografia transesofagea intraoperatoria (TEE) nei pazienti cardiochirurgici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'isoflurano è ampiamente utilizzato nei pazienti cardiochirurgici per i suoi effetti benefici, ma molti studi hanno dimostrato che l'isoflurano riduce la contrattilità miocardica in modo dose-dipendente e compromette la funzione ventricolare sinistra (LV).

L'imaging Tissue Doppler (TDI) della velocità anulare mitrale durante il ciclo cardiaco è stato introdotto come metodo affidabile per l'analisi della funzione dell'asse lungo del ventricolo sinistro sistolico e diastolico. È stato suggerito che l'efficacia dei profili TDI sistolici e diastolici, tra cui la sistole (S'), il rilassamento precoce precoce (E') e la contrazione atriale (A') siano utili nel predire l'impatto dell'isoflurano sulla funzione sistolica e diastolica del ventricolo sinistro.

I ricercatori hanno ipotizzato che l'isoflurano, anche a un dosaggio clinico, influisca sulla funzione sistolica ventricolare sinistra intraoperatoria in modo dose-dipendente e quindi produca cambiamenti significativi nei profili TDI della velocità anulare mitralica sistolica (S').

Quindi i ricercatori hanno pianificato di studiare i cambiamenti in S' dell'anulus mitralico laterale al dosaggio clinico di isoflurano durante l'anestesia a base di remifentanil per la cardiochirurgia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti sottoposti a cardiochirurgia

Criteri di esclusione:

  • bassa frazione di eiezione <50% nell'ecocardiografia transtoracica preoperatoria
  • fibrillazione atriale
  • stimolatore cardiaco
  • malattia miocardica pericardica e infiltrativa
  • calcificazioni anulari mitraliche, anelli chirurgici, valvole mitrali protesiche
  • anomalia del movimento della parete regionale del ventricolo sinistro laterale
  • spasmo esofageo, stenosi, lacerazione, perforazione ed ernia diaframmatica del diverticolo
  • anamnesi di irradiazione estesa al mediastino
  • sanguinamento gastrointestinale superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Isoflurano 1.0 MAC
10 min-inalazione di ciascuna concentrazione di isoflurano, 1,0 MAC
10 min-inalazione di ciascuna concentrazione di isoflurano, 1,0 MAC
Sperimentale: Isoflurano 1,5 MAC
10 min-inalazione di ciascuna concentrazione di isoflurano, 1,5 MAC
10 min-inalazione di ciascuna concentrazione di isoflurano, 1,5 MAC
Sperimentale: Isoflurano 2.0 MAC
10 min-inalazione di ciascuna concentrazione di isoflurano, 2,0 MAC
10 min-inalazione di ciascuna concentrazione di isoflurano, 2,0 MAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Picco di velocità anulare mitrale durante la sistole (S')
Lasso di tempo: dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
Utilizzando il Doppler pulsato con il volume del campione posizionato sull'anello della valvola mitrale laterale (MV) nella vista a 4 camere medio-esofagee, S' verrebbe determinato subito dopo l'esposizione di 10 minuti a ciascuna concentrazione di isoflurano, 1,0 MAC, 1,5 MAC e 2.0 MAC (rispettivamente T1, T2 e T3)
dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frazione di eiezione (EF)
Lasso di tempo: dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
Utilizzando la tecnica Simpson modificata nella vista mediosofagea a 4 camere, l'EF verrebbe determinato subito dopo l'esposizione di 10 minuti a ciascuna concentrazione di isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
indice bispettrale (BIS)
Lasso di tempo: dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
Il BIS sarebbe determinato subito dopo l'esposizione di 10 min a ciascuna concentrazione di isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
velocità di picco dell'afflusso mitralico durante il rilassamento precoce (E)
Lasso di tempo: dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
Utilizzando il Doppler pulsato con il volume del campione posizionato all'apertura dell'IMV nella vista a 4 camere medioesofagee, E' verrebbe determinato subito dopo l'esposizione di 10 minuti a ciascuna concentrazione di isoflurano, 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC (T1, rispettivamente T2 e T3)
dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
velocità di picco dell'afflusso mitralico durante la contrazione atriale (A)
Lasso di tempo: dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
Utilizzando il Doppler pulsato con il volume del campione posizionato sulla punta dell'apertura MV nella vista a 4 camere mediosofagee, "A" sarebbe determinato subito dopo l'esposizione di 10 minuti a ciascuna concentrazione di isoflurano, 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC (rispettivamente T1, T2 e T3)
dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
Picco di velocità anulare mitralica durante la diastole precoce (E')
Lasso di tempo: dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
Utilizzando il Doppler pulsato con il volume del campione posizionato sull'anello MV laterale
dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
Picco di velocità anulare mitrale durante la contrazione atriale (A')
Lasso di tempo: dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC
Utilizzando il Doppler pulsato con il volume del campione posizionato sull'anello MV laterale
dopo 10 minuti di esposizione a isoflurano 1.0 MAC, 1.5 MAC e 2.0 MAC

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

27 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cardiopatia ischemica

Prove cliniche su Isoflurano 1.0 MAC

3
Sottoscrivi