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Wirkung von Isofluran auf die Gewebedoppler-Bildgebung des Mitralrings während einer Herzoperation

31. Oktober 2016 aktualisiert von: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die dosisabhängige Wirkung von Isofluran auf die systolische Funktion des linken Ventrikels (LV) in der Herzchirurgie zu bestimmen. Die Veränderung der Gewebe-Doppler-Bildgebung (TDI) der lateralen ringförmigen systolischen Geschwindigkeit der Mitralklappe bei drei verschiedenen Isoflurankonzentrationen würde mithilfe der intraoperativen transösophagealen Echokardiographie (TEE) bei Patienten mit Herzchirurgie analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Isofluran wird aufgrund seiner vorteilhaften Wirkung häufig bei Patienten mit Herzoperationen eingesetzt. Viele Studien haben jedoch gezeigt, dass Isofluran die Kontraktilität des Myokards dosisabhängig verringert und die Funktion des linken Ventrikels (LV) beeinträchtigt.

Die Gewebedoppler-Bildgebung (TDI) der Mitralringgeschwindigkeit während des Herzzyklus wurde als zuverlässige Methode zur Analyse der systolischen und diastolischen LV-Längsachsenfunktion eingeführt. Es wurde vermutet, dass die Wirksamkeit systolischer und diastolischer TDI-Profile, einschließlich Systole (S'), früher Frühentspannung (E') und Vorhofkontraktion (A'), bei der Vorhersage des Einflusses von Isofluran auf die systolische und diastolische Funktion des linken Ventrikels nützlich ist.

Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass Isofluran selbst in einer klinischen Dosierung die intraoperative systolische LV-Funktion in dosisabhängiger Weise beeinflussen und somit signifikante Veränderungen in den TDI-Profilen der systolischen Mitralringgeschwindigkeit (S') hervorrufen würde.

Daher planten die Forscher, die Veränderungen im S' des lateralen Mitralrings bei der klinischen Isofluran-Dosierung während einer Anästhesie auf Remifentanil-Basis für Herzoperationen zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Geringe Ejektionsfraktion < 50 % in der präoperativen transthorakalen Echokardiographie
  • Vorhofflimmern
  • Schrittmacher
  • Perikarderkrankung und infiltrative Myokarderkrankung
  • Mitralringverkalkung, chirurgische Ringe, Mitralklappenprothesen
  • Anomalie der lateralen linksventrikulären regionalen Wandbewegung
  • Ösophagusspasmen, Strikturen, Schnittwunden, Perforationen und Divertikel-Zwerchfellhernien
  • Vorgeschichte einer ausgedehnten Bestrahlung des Mediastinums
  • Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Isofluran 1,0 MAC
10-minütige Inhalation jeder Isoflurankonzentration, 1,0 MAC
Arzneimittel: Isofluran 1,0 MAC
10-minütige Inhalation jeder Isoflurankonzentration, 1,0 MAC
Experimental: Isofluran 1,5 MAC
10-minütige Inhalation jeder Isoflurankonzentration, 1,5 MAC
Arzneimittel: Isofluran 1,5 MAC
10-minütige Inhalation jeder Isoflurankonzentration, 1,5 MAC
Experimental: Isofluran 2.0 MAC
10-minütige Inhalation jeder Isoflurankonzentration, 2,0 MAC
Arzneimittel: Isofluran 2.0 MAC
10-minütige Inhalation jeder Isoflurankonzentration, 2,0 MAC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximale Mitralringgeschwindigkeit während der Systole (S')
Zeitfenster: nach 10-minütiger Exposition gegenüber Isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC und 2,0 MAC
Durch die Verwendung eines gepulsten Dopplers, bei dem das Probenvolumen am seitlichen Mitralklappenring (MV) in der mittleren ösophagealen 4-Kammer-Ansicht positioniert ist, würde S' unmittelbar nach der 10-minütigen Exposition gegenüber jeder Konzentration von Isofluran, 1,0 MAC, 1,5 MAC und bestimmt 2.0 MAC (T1, T2 bzw. T3)
nach 10-minütiger Exposition gegenüber Isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC und 2,0 MAC

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswurffraktion (EF)
Zeitfenster: nach 10-minütiger Exposition gegenüber Isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC und 2,0 MAC
Unter Verwendung der modifizierten Simpson-Technik in der mittleren ösophagealen 4-Kammer-Ansicht würde die EF unmittelbar nach der 10-minütigen Exposition gegenüber den einzelnen Isoflurankonzentrationen 1,0 MAC, 1,5 MAC und 2,0 MAC bestimmt
nach 10-minütiger Exposition gegenüber Isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC und 2,0 MAC
bispektraler Index (BIS)
Zeitfenster: nach 10-minütiger Exposition gegenüber Isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC und 2,0 MAC
BIS würde unmittelbar nach der 10-minütigen Exposition gegenüber den einzelnen Isoflurankonzentrationen 1,0 MAC, 1,5 MAC und 2,0 MAC bestimmt
nach 10-minütiger Exposition gegenüber Isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC und 2,0 MAC
Spitzengeschwindigkeit des Mitraleinflusses während der frühen Entspannung (E)
Zeitfenster: nach 10-minütiger Exposition gegenüber Isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC und 2,0 MAC
Durch die Verwendung eines gepulsten Dopplers, bei dem das Probenvolumen an der IMV-Öffnung in der mittleren ösophagealen 4-Kammer-Ansicht positioniert ist, würde E' unmittelbar nach der 10-minütigen Exposition gegenüber jeder Konzentration von Isofluran, 1,0 MAC, 1,5 MAC und 2,0 MAC(T1, T2 bzw. T3)
nach 10-minütiger Exposition gegenüber Isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC und 2,0 MAC
Spitzengeschwindigkeit des Mitraleinflusses während der Vorhofkontraktion (A)
Zeitfenster: nach 10-minütiger Exposition gegenüber Isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC und 2,0 MAC
Durch die Verwendung eines gepulsten Dopplers, bei dem das Probenvolumen an der Spitze der MV-Öffnung in der mittleren ösophagealen 4-Kammer-Ansicht positioniert ist, würde „A“ unmittelbar nach der 10-minütigen Exposition gegenüber jeder Konzentration von Isofluran, 1,0 MAC, 1,5 MAC und 2,0 MAC, bestimmt (T1, T2 bzw. T3)
nach 10-minütiger Exposition gegenüber Isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC und 2,0 MAC
Maximale Mitralringgeschwindigkeit während der frühen Diastole (E')
Zeitfenster: nach 10-minütiger Exposition gegenüber Isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC und 2,0 MAC
Durch Verwendung eines gepulsten Dopplers, wobei das Probenvolumen am seitlichen MV-Ring positioniert ist
nach 10-minütiger Exposition gegenüber Isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC und 2,0 MAC
Spitzengeschwindigkeit des Mitralrings während der Vorhofkontraktion (A')
Zeitfenster: nach 10-minütiger Exposition gegenüber Isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC und 2,0 MAC
Durch Verwendung eines gepulsten Dopplers, wobei das Probenvolumen am seitlichen MV-Ring positioniert ist
nach 10-minütiger Exposition gegenüber Isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC und 2,0 MAC

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KUH1160052

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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