Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af isofluran på vævs-doppler-billeddannelse af mitralannulus under hjertekirurgi

31. oktober 2016 opdateret af: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme Isofluran's dosisafhængige effekt på venstre ventrikel (LV) systolisk funktion ved hjertekirurgi. Ændringen af ​​vævs-Doppler-billeddannelse (TDI) af lateral mitralklaps ringformet systolisk hastighed ved tre forskellige isoflurankoncentrationer vil blive analyseret ved at bruge intraoperativ transøsofageal ekkokardiografi (TEE) hos hjertekirurgipatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Isofluran er meget udbredt til hjertekirurgipatienter på grund af dets gavnlige virkninger, men mange undersøgelser har vist, at isofluran reducerer myokardial kontraktilitet på en dosisafhængig måde og kompromitterer venstre ventrikelfunktion (LV).

Vævs-doppler-billeddannelse (TDI) af mitral ringformet hastighed under hjertecyklussen er blevet introduceret som en pålidelig metode til analyse af systolisk og diastolisk LV-langaksefunktion. Effekten af ​​systoliske og diastoliske TDI-profiler, inklusive systole (S'), tidlig tidlig afslapning (E') og atriel kontraktion (A') er blevet foreslået at være nyttige til at forudsige virkningen af ​​isofluran på LV systolisk og diastolisk funktion.

Forskerne antog, at isofluran, selv ved en klinisk dosis, ville påvirke den intraoperative LV-systoliske funktion på en dosisafhængig måde og således frembringe betydelige ændringer i TDI-profilerne for den systoliske mitral-ringhastighed (S').

Så efterforskerne planlagde at studere ændringerne i S' af lateral mitral annulus ved den kliniske isoflurandosis under remifentanilbaseret anæstesi til hjertekirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår hjerteoperationer

Ekskluderingskriterier:

  • lav ejektionsfraktion < 50 % ved præoperativ transthorax ekkokardiografi
  • atrieflimren
  • pacemaker
  • perikardie og infiltrativ myokardiesygdom
  • mitral ringformet forkalkning, kirurgiske ringe, mitralklapperprotese
  • lateral venstre ventrikulær regional vægbevægelsesabnormitet
  • esophageal spasmer, forsnævring, laceration, perforation og divertikulum diaphragmatic brok
  • historie med omfattende stråling til mediastinum
  • øvre gastrointestinale blødninger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Isofluran 1.0 MAC
10 min inhalation af hver koncentration af isofluran, 1,0 MAC
Medicin: Isofluran 1.0 MAC
10 min inhalation af hver koncentration af isofluran, 1,0 MAC
Eksperimentel: Isofluran 1,5 MAC
10 min inhalation af hver koncentration af isofluran, 1,5 MAC
Medicin: Isofluran 1,5 MAC
10 min inhalation af hver koncentration af isofluran, 1,5 MAC
Eksperimentel: Isofluran 2.0 MAC
10 min inhalation af hver koncentration af isofluran, 2,0 MAC
Medicin: Isofluran 2.0 MAC
10 min inhalation af hver koncentration af isofluran, 2,0 MAC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal mitral ringhastighed under systole(S')
Tidsramme: efter 10 minutters eksponering for isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC og 2,0 MAC
Ved at bruge pulseret Doppler med prøvevolumenet placeret ved den laterale mitralklapring (MV) i midesophageal 4-kammervisning, ville S' blive bestemt lige efter 10 min-eksponeringen for hver koncentration af isofluran, 1,0 MAC, 1,5 MAC og 2.0 MAC (henholdsvis T1, T2 og T3)
efter 10 minutters eksponering for isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC og 2,0 MAC

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ejektionsfraktion (EF)
Tidsramme: efter 10 minutters eksponering for isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC og 2,0 MAC
Ved at bruge modificeret Simpson-teknik i midesophageal 4-kammervisning, ville EF blive bestemt lige efter 10 min-eksponeringen for hver koncentration af isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC og 2,0 MAC
efter 10 minutters eksponering for isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC og 2,0 MAC
bispektralt indeks (BIS)
Tidsramme: efter 10 minutters eksponering for isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC og 2,0 MAC
BIS ville blive bestemt lige efter 10 minutters eksponering for hver koncentration af isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC og 2,0 MAC
efter 10 minutters eksponering for isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC og 2,0 MAC
spidshastighed for mitraltilstrømning under tidlig afslapning (E)
Tidsramme: efter 10 minutters eksponering for isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC og 2,0 MAC
Ved at bruge pulseret Doppler med prøvevolumenet placeret ved IMV-åbningen i midesophageal 4-kammervisning, ville E' blive bestemt lige efter 10 min-eksponeringen for hver koncentration af isofluran, 1,0 MAC, 1,5 MAC og 2,0 MAC(T1, henholdsvis T2 og T3)
efter 10 minutters eksponering for isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC og 2,0 MAC
spidshastighed af mitral indstrømning under atriel kontraktion(A)
Tidsramme: efter 10 minutters eksponering for isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC og 2,0 MAC
Ved at bruge pulseret Doppler med prøvevolumenet placeret ved spidsen af ​​MV-åbningen i midesophageal 4-kammervisning, ville "A" blive bestemt lige efter 10 min-eksponeringen for hver koncentration af isofluran, 1,0 MAC, 1,5 MAC og 2,0 MAC (henholdsvis T1, T2 og T3)
efter 10 minutters eksponering for isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC og 2,0 MAC
Maksimal mitral ringhastighed under tidlig diastole (E')
Tidsramme: efter 10 minutters eksponering for isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC og 2,0 MAC
Ved at bruge pulseret Doppler med prøvevolumenet placeret ved den laterale MV-ring
efter 10 minutters eksponering for isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC og 2,0 MAC
Maksimal mitral ringhastighed under atriel kontraktion(A')
Tidsramme: efter 10 minutters eksponering for isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC og 2,0 MAC
Ved at bruge pulseret Doppler med prøvevolumenet placeret ved den laterale MV-ring
efter 10 minutters eksponering for isofluran 1,0 MAC, 1,5 MAC og 2,0 MAC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2013

Først opslået (Skøn)

27. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KUH1160052

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner