Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izoflurán hatása a mitralis anulus szöveti Doppler képalkotására szívsebészeti beavatkozás során

2016. október 31. frissítette: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
E vizsgálat célja az izoflurán dózisfüggő hatásának meghatározása a bal kamra (LV) szisztolés funkciójára szívsebészetben. Az oldalsó mitralis billentyű gyűrűs szisztolés sebességének szöveti Doppler képalkotás (TDI) változását három különböző izoflurán koncentráció mellett intraoperatív transzoesophagealis echocardiographia (TEE) segítségével elemeznénk szívsebészeti betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az izofluránt jótékony hatásai miatt széles körben alkalmazzák szívsebészeti betegeknél, de számos tanulmány kimutatta, hogy az izoflurán dózisfüggő módon csökkenti a szívizom kontraktilitását, és veszélyezteti a bal kamra (LV) funkcióját.

A szívciklus alatti mitrális gyűrűs sebesség szöveti Doppler képalkotását (TDI) vezették be, mint megbízható módszert a szisztolés és diasztolés LV hosszú tengely funkciójának elemzésére. A szisztolés és diasztolés TDI profilok hatékonysága, beleértve a szisztolést (S'), a korai relaxációt (E') és a pitvari kontrakciót (A'), hasznosnak bizonyult az izofluránnak a bal kamrai szisztolés és diasztolés funkcióra gyakorolt ​​hatásának előrejelzésében.

A kutatók azt feltételezték, hogy az izoflurán még klinikai adagolás mellett is dózisfüggő módon befolyásolja az intraoperatív bal bal kamrai szisztolés funkciót, és így jelentős változásokat idéz elő a szisztolés mitralis gyűrűs sebesség (S') TDI profiljában.

Ezért a kutatók azt tervezték, hogy a szívsebészeti remifentanil alapú érzéstelenítés során klinikai izoflurán adagolás mellett a laterális mitrális gyűrű S' változásait tanulmányozzák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • szívműtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • alacsony ejekciós frakció < 50% preoperatív transthoracalis echocardiographiában
  • pitvarfibrilláció
  • pacemaker
  • pericardialis és infiltratív szívizom betegség
  • mitrális gyűrűs meszesedés, sebészeti gyűrűk, mitrális billentyűk protézise
  • oldalsó bal kamra regionális falmozgási rendellenessége
  • nyelőcsőgörcs, szűkület, szakadás, perforáció és divertikulum rekeszizomsérv
  • a mediastinum kiterjedt besugárzása az anamnézisben
  • felső gyomor-bélrendszeri vérzés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Isofluran 1.0 MAC
10 perc inhaláció minden egyes izoflurán koncentrációból, 1,0 MAC
Drog: Isofluran 1.0 MAC
10 perc inhaláció minden egyes izoflurán koncentrációból, 1,0 MAC
Kísérleti: Izoflurán 1,5 MAC
10 perc inhaláció minden izoflurán koncentrációból, 1,5 MAC
Drog: Izoflurán 1,5 MAC
10 perc inhaláció minden izoflurán koncentrációból, 1,5 MAC
Kísérleti: Isoflurane 2.0 MAC
10 perc inhaláció minden egyes izoflurán koncentrációból, 2,0 MAC
Drog: Isoflurane 2.0 MAC
10 perc inhaláció minden egyes izoflurán koncentrációból, 2,0 MAC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcs mitralis gyűrűsebesség a szisztolé alatt (S')
Időkeret: 10 perces izoflurán expozíció után 1,0 MAC, 1,5 MAC és 2,0 MAC
Impulzusos Doppler használatával a mintatérfogat az oldalsó mitrális billentyű (MV) gyűrűjénél a midesophagealis 4-kamrás nézetben az S'-t közvetlenül az izoflurán, 1,0 MAC, 1,5 MAC és minden egyes koncentrációjú 10 perces expozíció után határozzuk meg. 2.0 MAC (T1, T2 és T3)
10 perces izoflurán expozíció után 1,0 MAC, 1,5 MAC és 2,0 MAC

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ejekciós frakció (EF)
Időkeret: 10 perces izoflurán expozíció után 1,0 MAC, 1,5 MAC és 2,0 MAC
Módosított Simpson-technika alkalmazásával a középső 4kamrás nézetben az EF-t közvetlenül az 1,0 MAC, 1,5 MAC és 2,0 MAC izoflurán koncentrációjának 10 perces expozíció után határozzuk meg.
10 perces izoflurán expozíció után 1,0 MAC, 1,5 MAC és 2,0 MAC
bispektrális index (BIS)
Időkeret: 10 perces izoflurán expozíció után 1,0 MAC, 1,5 MAC és 2,0 MAC
A BIS-t közvetlenül az 1,0 MAC, 1,5 MAC és 2,0 MAC izoflurán koncentrációjának 10 perces expozíciója után határoznák meg.
10 perces izoflurán expozíció után 1,0 MAC, 1,5 MAC és 2,0 MAC
a mitrális beáramlás csúcssebessége a korai relaxáció során (E)
Időkeret: 10 perces izoflurán expozíció után 1,0 MAC, 1,5 MAC és 2,0 MAC
Impulzusos Doppler használatával a mintatérfogat az IMV nyílásnál helyezkedik el a középső 4-kamrás nézetben, az E'-t közvetlenül az izoflurán, 1,0 MAC, 1,5 MAC és 2,0 MAC (T1, T2 és T3)
10 perces izoflurán expozíció után 1,0 MAC, 1,5 MAC és 2,0 MAC
a mitrális beáramlás csúcssebessége a pitvari összehúzódás során (A)
Időkeret: 10 perces izoflurán expozíció után 1,0 MAC, 1,5 MAC és 2,0 MAC
Impulzusos Doppler használatával a mintatérfogat az MV nyílás csúcsán van elhelyezve a középső 4kamrás nézetben, az "A" pont az izoflurán, 1,0 MAC, 1,5 MAC és 2,0 MAC izoflurán koncentrációjának 10 perces expozíciója után kerül meghatározásra. (T1, T2 és T3)
10 perces izoflurán expozíció után 1,0 MAC, 1,5 MAC és 2,0 MAC
A mitrális gyűrűs csúcssebesség a korai diasztoléban (E')
Időkeret: 10 perces izoflurán expozíció után 1,0 MAC, 1,5 MAC és 2,0 MAC
Impulzusos Doppler használatával úgy, hogy a minta térfogata az oldalsó MV gyűrűre van helyezve
10 perces izoflurán expozíció után 1,0 MAC, 1,5 MAC és 2,0 MAC
A mitrális gyűrűs csúcssebesség a pitvari összehúzódás során (A')
Időkeret: 10 perces izoflurán expozíció után 1,0 MAC, 1,5 MAC és 2,0 MAC
Impulzusos Doppler használatával úgy, hogy a minta térfogata az oldalsó MV gyűrűre van helyezve
10 perces izoflurán expozíció után 1,0 MAC, 1,5 MAC és 2,0 MAC

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Konkuk University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tae-Yop Kim, MD, PhD, Konkuk University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 26.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 31.

Utolsó ellenőrzés

2016. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KUH1160052

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Isofluran 1.0 MAC

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel