Senzorická podpůrná péče pro starší pacienty trpící neurodegenerativní chorobou typu Alzheimerova S (SensiCare)
28. dubna 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
Hodnocení dopadu péče na základě senzorické podpory u starších pacientů trpících neurodegenerativním onemocněním Alzheimerova typu S
Hlavním cílem této studie je vyhodnotit účinek 3měsíčních sezení multisenzorické péče „typu Snoezelen“ na skóre NeuroPsychiatric Inventory Questionnaire (NPI-Q) u pacientů s neurodegenerativním onemocněním Alzheimerova typu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sekundárními cíli této studie je studovat následující prvky ve vztahu k implementaci strategie multisenzorické péče „typu Snoezelen“ pro pacienty s neurodegenerativním onemocněním Alzheimerova typu:
A. vyhodnotit účinky na skóre NPI-Q po 1 měsíci, 6 měsících a 12 měsících.
B. vyhodnotit účinky na kvalitu života (dotazník QOL-AD) v 0. a 12. měsíci.
C. posoudit změny v podsekci „agresivní chování“ dotazníku Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) za 0, 1, 3, 6 a 12 měsíců.
D. zhodnotit změny ve spotřebě léků (anxiolytika, antidepresiva, hypnotika, neuroleptika) během sledovaného období
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie, 30029
- CHU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zákonný zástupce pacienta musí dát svůj informovaný a podepsaný souhlas (nebo pacient, pokud je považován za způsobilého)
- Pacient musí být pojištěn nebo příjemce plánu zdravotního pojištění
- neurodegenerativní patologie Alzheimerova typu
- Pacient žije v participujícím centru déle než 2 měsíce
Kritéria vyloučení:
- Zákonný zástupce pacienta odmítá podepsat souhlas (nebo pacient, pokud je posouzen jako způsobilý)
- Není možné správně informovat zákonného zástupce pacienta
- Pacient již má za sebou Snoezelen-terapii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní populace
Pacienti hospitalizovaní v centru Serre-Cavalier, kteří mají neurodegenerativní onemocnění Alzheimerova typu (viz kritéria pro zařazení).
|
Centrum Serre-Cavalier bude implementovat sezení multisenzorické péče typu Snoezelen pro zahrnuté pacienty; tato sezení korespondují s každodenní hygienou/péčí na toaletu pacientů. Dopad této multisenzorické strategie bude vyhodnocen pomocí návrhu před-po.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre NPI-Q
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre NPI-Q
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre NPI-Q
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre NPI-Q
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života-Alzheimerova nemoc (QOL-AD)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v podsekci „agresivní chování“ dotazníku Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Změna od výchozí hodnoty v podsekci „agresivní chování“ dotazníku Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna od výchozí hodnoty v podsekci „agresivní chování“ dotazníku Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty v podsekci „agresivní chování“ dotazníku Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Změna ve spotřebě léků oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
|
Změna ve spotřebě léků oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Změna ve spotřebě léků oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Změna ve spotřebě léků oproti výchozí hodnotě
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jane Debuysschere, IDE, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Vrchní vyšetřovatel: Jean-Marie Cros, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
28. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PHRIP/2012/JD
- 2013-A00005-40 (Jiný identifikátor: RCB number)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .