Sansestøtte til ældre patienter, der lider af neurodegenerativ sygdom af Alzheimers type (SensiCare)
Evaluering af virkningen af pleje baseret på sensorisk støtte til ældre patienter, der lider af neurodegenerativ sygdom af Alzheimers type
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De sekundære mål med denne undersøgelse er at studere følgende elementer i forbindelse med implementeringen af en "Snoezelen-type" multisensorisk plejestrategi for patienter med Alzheimers-type neurodegenerativ sygdom:
A. at evaluere virkningerne på NPI-Q-score efter 1 måned, 6 måneder og 12 måneder.
B. vurdere effekterne på livskvaliteten (spørgeskema QOL-AD) ved 0 og 12 måneder.
C. vurdere ændringer i "aggressiv adfærd" underafsnittet af Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) spørgeskemaet over 0, 1, 3, 6 og 12 måneder.
D. vurdere ændringer i lægemiddelforbrug (anxiolytika, antidepressiva, hypnotika, neuroleptika) i løbet af undersøgelsesperioden
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU de Nîmes - Centre de Gérontologie de Serre Cavalier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patientens juridiske repræsentant skal have givet sit informerede og underskrevne samtykke (eller patienten, hvis han/hun vurderes kompetent)
- Patienten skal være forsikret eller begunstiget af en sygeforsikring
- Alzheimers-type neurodegenerativ patologi
- Patienten har boet i det deltagende center i > 2 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Patientens juridiske repræsentant nægter at underskrive samtykket (eller patienten, hvis han/hun vurderes kompetent)
- Det er umuligt at informere patientens juridiske repræsentant korrekt
- Patienten har allerede fået Snoezelen-terapi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Studiepopulation
Patienter indlagt på Serre-Cavalier-centret, og som har neurodegenerativ sygdom af Alzheimers-typen (se inklusionskriterier).
|
Serre-Cavalier-centret vil implementere multisensoriske behandlingssessioner af typen Snoezelen for inkluderede patienter; disse plejesessioner svarer til patienternes daglige hygiejne/toiletpleje. Effekten af denne multisensoriske strategi vil blive evalueret ved hjælp af et før-efter design.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i NPI-Q-score
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring fra baseline i NPI-Q-score
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Ændring fra baseline i NPI-Q-score
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i NPI-Q-score
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i livskvalitet-Alzheimers sygdom spørgeskemaet (QOL-AD)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring fra baseline i underafsnittet "aggressiv adfærd" i Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) spørgeskemaet
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Ændring fra baseline i underafsnittet "aggressiv adfærd" i Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) spørgeskemaet
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring fra baseline i underafsnittet "aggressiv adfærd" i Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) spørgeskemaet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Ændring fra baseline i underafsnittet "aggressiv adfærd" i Cohen-Mansfield Agitation Inventory (CMAI) spørgeskemaet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Ændring i medicinforbrug fra baseline
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
|
Ændring i medicinforbrug fra baseline
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Ændring i medicinforbrug fra baseline
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
Ændring i medicinforbrug fra baseline
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Jane Debuysschere, IDE, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
- Ledende efterforsker: Jean-Marie Cros, MD, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PHRIP/2012/JD
- 2013-A00005-40 (Anden identifikator: RCB number)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .